器械名称 | 电子下消化道内窥镜 | 注册证名称 | 国械注准20193060046号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年01月16日 |
批准日期 | 2019年01月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)配合使用,用于通过视频显示器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 由头端部、插入部、操作部和导光部组成。 | ||
型号 | EC-550、EC-550T、EC-550L、EC-550L/T | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-03-22 “注册人住所:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;生产地址:深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃园街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼 ”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202;生产地址:深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼 ”。 2022-06-08 “生产地址:深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;”变更为“生产地址:深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2023-02-08 “生产地址:深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“生产地址:深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦” | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胃肠镜-高清电子肠镜 | EC-550 | 开立 | 莎车县卫生健康委员会 | 河北元玺医疗设备贸易有限公司 | 2024-03-28 | 370000 | 查看 |
02 | 高清电子结肠镜 | EC-550 | 开立 | 大连市公共卫生临床中心 | 广州广电国际商贸有限公司 | 2024-02-07 | 390000 | 查看 |
03 | 高清电子下消化道内窥镜 | EC-550 | 开立 | 绵阳市人民医院 | 江西琢瑟医疗器械有限公司 | 2024-06-05 | 300000 | 查看 |
04 | 高清电子结肠镜 | EC-550 | 开立 | 大连市金州区第一人民医院 | 大连美地源泉科技有限公司 | 2024-03-01 | 380000 | 查看 |
05 | 电子下消化道内窥镜(检查镜) | EC-550 | 开立 | 岑溪市人民医院 | 梧州市冠洋贸易有限公司 | 2023-01-11 | 2988000 | 查看 |
06 | 电子下消化道内窥镜 | EC-550 | 开立 | 尖草坪区卫生健康和体育局 | 北京确航科技开发有限公司 | 2023-05-26 | 348000 | 查看 |
07 | 高清肠镜 | EC-550 | 开立 | 太仓市沙溪人民医院 | 南京医药苏州恒捷医疗科技有限公司 | 2023-10-18 | 440000 | 查看 |
08 | 全高清电子镜系统 | EC-550 | 开立 | 凤山县人民医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2022-12-07 | 3279000 | 查看 |
09 | 电子下消化道内窥镜(检查镜) | EC-550 | 开立 | 梧州市工人医院 | 江西柔秋泉贸易有限公司 | 2022-06-06 | 378000 | 查看 |
10 | 电子胃肠镜 | EC-550 | 深圳开立生物医疗设备事业有限公司 | 德阳市旌阳区孝感社区卫生服务中心 | 江西颗芬医疗器械有限公司 | 2022-07-18 | 1880000 | 查看 |
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