器械名称 | 电子阴道镜成像系统 | 注册证名称 | 苏械注准20212180919号 |
注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 | 有效期至 | 2026年05月26日 |
批准日期 | 2023年01月29日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。 | ||
结构与组成 | 产品由阴道镜头、应用软件(发布版本号:V1.0)、支架、脚踏开关、电源适配器和采集盒组成。阴道镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。 | ||
型号 | CS400、CS500、CH600、CH700、CH800、CH880、CH900、CH980、CH1000、CH1080、CH1100、CF800、CF900、CF1000 | ||
注册地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 | ||
生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-01-29产品技术要求变更 由“表1(见附表1)2.2.22自动测距 CH980、CH1000、CH1080、CH1100和CF1000的阴道镜头可选配自动测距功能,通过屏幕实时显示镜头到被测物的距离。”变更为“表1(见附表2)2.2.22自动测距 CH600、CH700、CH800、CH880、CH900、CH980、CH1000、CH1080、CH1100和CF1000的阴道镜头可选配自动测距功能,通过屏幕实时显示镜头到被测物的距离。” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20212180919”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子阴道镜(电子阴道镜成像系统) | CH1000 | 江苏同人 | 藤县妇幼保健院 | 南宁市富之朋贸易有限公司 | 2023-07-03 | 432000 | 查看 |
02 | 电子阴道镜成像系统 | CH1000 | 江苏同人 | 阳江市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 400000 | 查看 |
03 | 超高清电子阴道镜成像系统 | CH1000 | 江苏同人 | 河池市人民医院 | 广西康兴睿医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 339800 | 查看 |
04 | 电子阴道镜成像系统 | CH1000 | 江苏同人 | 宁明县妇幼保健院 | 南宁市冠之榕医疗器械有限公司 | 2022-08-18 | 799000 | 查看 |
05 | 电子阴道镜 | CH1000 | 同人 | 浦北县妇幼保健院 | 江西溪漠医疗器械有限公司 | 2022-11-29 | 489260 | 查看 |
06 | 阴道镜 | CH1000 | 同人 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 广东恒森医疗有限公司 | 2022-07-25 | 400000 | 查看 |
07 | 电子阴道镜成像系统 | CH800 | TRME | 新县妇幼保健院 | 辽宁恒盛商贸有限公司 | 2024-07-01 | 250000 | 查看 |
08 | 电子阴道镜(2023632) | ch800 | 同人 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 哈尔滨市飞鹰医疗器械经销部 | 2024-02-01 | 258000 | 查看 |
09 | 电子阴道镜成像系统 | CH1000 | 同人 | 崇左市复退军人医院 | 广西三风贸易有限公司 | 2024-02-01 | 480000 | 查看 |
10 | 阴道镜 | CH800 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 | 辽源市妇幼保健计划生育服务中心 | 上药科园信海医药吉林市有限公司 | 2024-11-04 | 98500 | 查看 |
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