器械名称 | X射线计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20163061222号 |
注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 | 有效期至 | 2026年01月20日 |
批准日期 | 2021年01月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、计算机图像处理系统、显示器、扫描架、扫描床、控制台、CT-BOX、微机控制补偿式交流稳压器(选配)、UPS(选配)、移动监视器(选配)、系统软件组成。依据管组件不同分为两个配置。 | ||
型号 | NeuViz 16 Essence | ||
注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 | ||
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-03-31 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号;生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 2018-11-06 “生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”变更为“生产地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 2019-04-18 “注册人名称:沈阳东软医疗系统有限公司”变更为“注册人名称:东软医疗系统股份有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163301222延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | X射线计算机体层摄影设备 | NeuViz16Essence | 东软 | 虹星桥镇卫生院 | 长兴信达医疗器材有限公司 | 2024-05-08 | 2050000 | 查看 |
02 | X射线计算机体层摄影设备CT | NeuViz16Essence | 东软 | 杭州市临安区昌化中医骨伤医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2022-04-06 | 3142000 | 查看 |
03 | X射线计算机体层摄影设备CT | NeuViz16Essence | 东软医疗 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 | 江西省核思医疗器械有限公司 | 2022-10-18 | 2518000 | 查看 |
04 | 螺旋CT | NeuViz16Essence | 东软 | 肥西县精神病医院 | 合肥欣辉医疗器械有限公司 | 2022-04-14 | 1977800 | 查看 |
05 | 多排螺旋CT医疗设备采购项目 | NeuViz 16Essence | 东软 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院传染病医院 | 江西省宁伟医疗器械有限公司 | 2024-10-24 | 2186000 | 查看 |
06 | CT | NeuViz16Essence | 东软 | 东源县妇幼保健院 | 吉安顺威医疗器械有限公司 | 2022-12-31 | 3496000 | 查看 |
07 | 东软X射线计算机断层摄影设备及方舱系统三 | NeuViz16Essence | 东软 | 乐山市中医医院 | 东软医疗系统股份有限公司 | 2024-12-24 | 798000 | 查看 |
08 | X射线计算机体层摄影设备 | NeuViz 16Essence | 东软医疗 | 长兴县虹星桥镇卫生院 | 长兴信达医疗器材有限公司 | 2024-05-27 | 2050000 | 查看 |
09 | X射线计算机体层摄影设备CT | NeuViz16Essence | 东软医疗系统股份有限公司 | 新疆阿合奇县人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2023-01-03 | 2989000 | 查看 |
10 | 电子计算机断层扫描成像系统CT机 | NeuViz16Essence | 东软 | 攀枝花市妇幼保健院 | 重庆医药集团四川供应链管理有限公司 | 2023-02-20 | 2998000 | 查看 |
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