器械名称 | 全自动PCR分析系统 | 注册证名称 | 国械注准20193220766号 |
注册人名称 | 西安天隆科技有限公司 | 有效期至 | 2024年09月28日 |
批准日期 | 2019年09月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,与适配试剂配合使用,用于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)的定性、定量及熔解度检测,包括致病性病原体核酸和人类基因等检测相关的项目。 | ||
结构与组成 | 主要由控制部件、热盖部件、温度控制部件、光电检测部件、电源部件、机壳部件、人机交互模块及软件(版本号:V1)组成。 | ||
型号 | Gentier 48E、Gentier 48R | ||
注册地址 | 陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园 | ||
生产地址 | 西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园,西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-04-27 注册人住所由西安市经济技术开发区朱宏路389号;生产地址由西安市经济技术开发区朱宏路389号;变更为:陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园;变更为:西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园,西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式实时荧光定量PCR仪 | Gentier48E | 天隆 | 黎城县疾病预防控制中心 | 河南省诗泽医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 175000 | 查看 |
02 | 便携式实时荧光定量PCR仪 | Gentier48E | 天隆 | 黎城县疾病预防控制中心 | 河南省诗泽医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 175000 | 查看 |
03 | 全自动PCR分析系统 | Gentier48E | 西安天隆 | 平定县人民医院 | 国药山西阳泉医药有限公司 | 2022-11-10 | 220000 | 查看 |
04 | 荧光定量PCR仪 | Gentier48E | 天隆 | 中国动物卫生与流行病学中心 | 青岛泽丰生物科技有限公司 | 2022-12-03 | 98750 | 查看 |
05 | 高通量核酸快速检测PCR仪 | Gentier48E | 天隆 | 南宁市青秀区卫生健康局 | 南宁华御堂医药有限责任公司 | 2022-11-07 | 245000 | 查看 |
06 | 全自动PCR分析系统 | Gentier48E | 天隆 | 银川市第一人民医院 | 宁夏立诺康贸易有限公司 | 2022-09-06 | 285000 | 查看 |
07 | 核酸检测分析仪 | Gentier48E | 天隆 | 太原市万柏林区卫生健康和体育局 | 山西博艺通医疗器械有限公司 | 2021-12-23 | 255000 | 查看 |
08 | 实时荧光定量PCR仪 | Gentier4 8E | 天隆 | 隆昌市农业农村局 | 成都丰力源生物科技有限公司 | 2024-04-25 | 150000 | 查看 |
09 | 全自动PCR分析系统 | Gentier48E | 天隆 | 湖北省咸宁市通山县中医医院 | 华润湖北威克医疗器械有限公司 | 2023-05-15 | 93000 | 查看 |
10 | 全自动PCR分析系统 | Gentier48E | 天隆 | 遂平县人民医院 | 河南百信医疗器械有限公司 | 2022-08-08 | 198000 | 查看 |
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