器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20183071554号 |
注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2028年01月30日 |
批准日期 | 2023年03月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗单位中供有资质的医师操作,对成人、小儿和新生儿进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压、呼吸力学,脑电双频指数(限成人及小儿患者)和有创心排量(限成人患者)的监护,其中:XM1型、XM2型插件模块可用于心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压参数的监护;iM20型插件式监护仪可用于心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压参数的监护;V-IBP型有创血压模块可用于有创血压参数的监护;V-AG型主流或旁流麻醉模块可用于麻醉气体参数的监护;V-SPO2型血氧模块可用于脉搏氧饱和度、脉率参数的监护;V-CO2型主流或旁流二氧化碳模块可用于呼吸末二氧化碳参数的监护;V-C.O.型心排量模块可用于心排量参数的监护;V-RM型呼吸力学模块可用于呼吸力学参数的监护;V-BIS型脑电双频指数模块可用于脑电双频指数的监护。 | ||
结构与组成 | 抽99905 | ||
型号 | elite V5、elite V6、elite V8 | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | "2016-08-12“注册人住所:深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。2017-04-27 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准201832115542023年3月31日同意更正生产地址内容,2021年12月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 病人监护仪 | eliteV6 | 理邦仪器 | 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 48000 | 查看 |
02 | 心电监护仪(有CO2模块,能监测动脉压) | eliteV8 | 理邦 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 144000 | 查看 |
03 | 插件式病人监护仪 | eliteV6 | 理邦 | 沙雅县人民医院 | 阿克苏康泽医疗设备有限公司 | 2024-01-19 | 41660 | 查看 |
04 | 监护仪 | eliteV6 | 理邦 | 东莞市南城医院 | 广州视鑫生物科技有限公司 | 2024-08-02 | 60000 | 查看 |
05 | 心电监护仪-2 | eliteV5 | 理邦仪器 | 广东医科大学附属医院 | 江西峡运医疗器械有限公司 | 2024-04-03 | 30878 | 查看 |
06 | 心电监护仪 | eliteV6 | 深圳理邦 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-05-27 | 40000 | 查看 |
07 | 多功能监护仪 | eliteV5 | 理邦 | 惠安县妇幼保健院 | 抚州市尚文医疗器械有限公司 | 2023-02-22 | 66000 | 查看 |
08 | 多功能心电监护仪 | eliteV5 | 理邦 | 吉林省中医药科学院 | 吉林省蔚莱医疗器械有限公司 | 2023-09-08 | 35000 | 查看 |
09 | 病人监护仪B | eliteV5 | 理邦 | 罗定市第五人民医院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-05-15 | 50000 | 查看 |
10 | 吸入麻醉气体监护仪 | eliteV6 | 理邦 | 广州医科大学附属第四医院 | 重药控股(广东)有限公司 | 2023-11-23 | 92400 | 查看 |
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