器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172231361号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年08月07日 |
批准日期 | 2021年07月02日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、DVD刻录光驱、电池、ECG组件、Color/Power组件、PW组件、CW组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、HPRF组件、IMT组件、Smart 3D组件、4D组件、iLive、人用软件包、造影组件、弹性组件、解剖M组件、TDI组织多普勒组件。可配置的探头型号为:35C50P,75L38P,6CV1P,2P2P,7L5P,6C2P,7L4P,CB10-4P,7LT4P,3C5P,6LB7P,D6-2P,DE11-3P,C6-2P,V10-4BP,7L4BP,6LE7P;可配置的穿刺架型号为:NGB-001,NGB-002,NGB-004,NGB-005,NGB-006,NBG-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-022,NGB-027 | ||
型号 | DC-30、DC-32、DC-28、DC-26、DC-25、DC-20、DC-20S、DC-20 Exp、DC-20 Pro、DC-21、DC-22、DC-30S、DC-30 Exp、DC-32S、DC-32 Exp、DC-32 Pro、DC-Bela | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-11-10: 1、型号、规格由“a)DC-N2 b)DC-N2T c)DC-N2S d) DC-30 e) DC-32 f) DC-28 g) DC-26 h) DC-25”变更为“DC-30、DC-32、DC-28、DC-26、DC-25、DC-20、DC-20S、DC-20 Exp、DC-20 Pro、DC-21、DC-22、DC-30S、DC-30 Exp、DC-32S、DC-32 Exp、DC-32 Pro、DC-Bela”; 2、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、DVD刻录光驱、电池、触摸屏组件、ECG组件、Color/Power 组件、PW组件、CW组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、HPRF组件、IMT组件、Smart3D组件、4D组件、iLive、人用软件包、造影组件、弹性组件、解剖M组件、TDI组织多普勒组件。可配置的探头型号为:35C50EA, 65EC10EA, 65EC10ED, 75L38EA, 65C15EA, 35C20EA, 65EB10EA, 10L24EA, 35C50P, 75L38P, 6CV1P, 2P2P, 7L5P. 6C2P, 7L4P, CB10-4P, 7LT4P, 3C5P, V11-3P, P4-2P, P12-4P, 6LB7P, D6-2P, DE11-3P;可配置的穿刺架型号为:NGB-001,NGB-002, NGB-003, NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-016, NGB-027。”变更为“诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、DVD刻录光驱、电池、ECG组件、Color/Power组件、PW组件、CW组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、HPRF组件、IMT组件、Smart 3D组件、4D组件、iLive、人用软件包、造影组件、弹性组件、解剖M组件、TDI组织多普勒组件。可配置的探头型号为:35C50P,75L38P,6CV1P,2P2P,7L5P,6C2P,7L4P,CB10-4P,7LT4P,3C5P,6LB7P,D6-2P,DE11-3P,C6-2P,V10-4BP,7L4BP,6LE7P;可配置的穿刺架型号为:NGB-001,NGB-002,NGB-004,NGB-005,NGB-006,NBG-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-022,NGB-027”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共88页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172231361。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全数字化彩色多谱勒超声诊断系统 | DC-30 | 迈瑞 | 广汉市三星堆镇中心卫生院 | 江西觅鸣医疗器械有限公司 | 2024-05-15 | 250600 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断仪 | DC-30 | 迈瑞 | 蕉城区九都卫生院 | 江西哲炫医疗器械有限公司 | 2023-02-02 | 314500 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | DC/-30 | 迈瑞 | 宁德市蕉城区八都卫生院 | 江西川月医疗器械有限公司 | 2023-02-24 | 314500 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪 | DC-30 | 迈瑞 | 都江堰市天马镇中心卫生院 | 成都卫康和医疗器械有限公司 | 2023-12-14 | 268000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断系统(2) | DC-30 | 迈瑞 | 乳源瑶族自治县卫生健康局 | 韶关市长泽医疗器械有限公司 | 2022-06-28 | 220000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断仪 | DC-30 | 迈瑞 | 宁武县医疗集团 | 河南一步医疗器械有限公司 | 2022-10-22 | 297000 | 查看 |
07 | 全数字化彩色多普勒超声诊断系统 | DC-30 | 迈瑞 | 融水苗族自治县卫生健康局 | 广西柳州创康医药有限公司 | 2024-12-12 | 160000 | 查看 |
08 | 全数字彩色超声诊断系统 | DC-30 | 迈瑞 | 永昌县水源镇卫生院 | 江西森茂医疗器械有限公司 | 2019-10-24 | 263020 | 查看 |
09 | 全数字化彩色多谱勒超声诊断系统 | dc-30 | 迈瑞 | 三星堆镇中心卫生院 | 江西觅鸣医疗器械有限公司 | 2024-05-01 | 250600 | 查看 |
10 | B超高清探头 | DC-30 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 喀什地区卫生健康委员会 | 新疆九州通医疗器械有限公司 | 2020-12-02 | 45000 | 查看 |
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