器械名称 | 医用血管造影X射线机 | 注册证名称 | 国械注准20193061853号 |
注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年05月15日 |
批准日期 | 2019年05月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 可供医疗单位做血管造影检查诊断和介入治疗使用。不用于体层摄影。 | ||
结构与组成 | 产品由高频高压发生装置、X射线管、管套、限束器、C形臂、导管床、IN-IS数字图像系统组成。IN-IS数字图像系统包括:平板探测器、图像软件、图像系统显示器、采集工作站显示器、采集工作站主机、参考显示工作站主机。 | ||
型号 | CGO-2100 Plus、CGO-2100 Pro、CGO-2100 Plus C、CGO-2100 Pro C | ||
注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 | ||
生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-09-02 申请人拟变更注册证载明的型号规格、注册证所附产品技术要求。 申请人宣称产品无实质性变化,为满足市场需求调整产品型号命名规则,将原产品中配置1、配置2、配置3、配置4重新进行单独的型号命名,具体变更内容如下: 1. 型号规格 变更前:CGO-2100 变更后:CGO-2100 Plus、CGO-2100 Pro、CGO-2100 Plus C、CGO-2100 Pro C 2. 产品技术要求 详见《变更对比表》。 2022-08-02 见附件。 2022-08-02 见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3301439号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血管造影机 | CGO-2100Plus | 万东 | 巫溪县人民医院 | 上饶本特利贸易有限公司 | 2023-05-05 | 4368000 | 查看 |
02 | DSA设备(核心设备) | CGO-2100Pro | 万东 | 梓潼县中医院 | 重药控股(四川)有限公司 | 2023-11-01 | 4150000 | 查看 |
03 | 医用血管造影X射线机 | CGO-2100Plus | 万东 | 交口县医疗集团人民医院 | 郑州万东融创医疗技术有限公司 | 2022-10-19 | 7293000 | 查看 |
04 | 医用血管造影X射线机 | CGO-2100Plus | 万东 | 东莞市松山湖中心医院 | 博华健康产业(山东)有限公司 | 2022-11-07 | 6782000 | 查看 |
05 | 医用血管造影X射线机 | CGO- 2100 Plus | 万东 | 四川省绵阳市北川羌族自治县人民医院 | 郑州万东融创医疗技术有限公司 | 2022-06-21 | 5566000 | 查看 |
06 | DSA血管机 | CGO-2100Pro | 万东 | 盐亭县肿瘤医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-02-20 | 3986000 | 查看 |
07 | 医用血管造影X射线机 | CGO-2100Plus | 北京万东 | 代县人民医院 | 山西义医诚科技有限公司 | 2024-12-20 | 7760000 | 查看 |
08 | 医用血管造影X射线机 | CGO-2100 Plus | 北京万东 | 淮滨县中医院 | 郑州万东融创医疗技术有限公司 | 2024-12-02 | 5960000 | 查看 |
09 | 数字减影血管造影机 | CGO-2100Plus | 北京万东 | 鄂温克族自治旗人民医院 | 郑州万东融创医疗技术有限公司 | 2024-07-08 | 4470000 | 查看 |
10 | 数字减影血管造影机 | CGO-2100Plus | 万东融创 | 鄂温克族自治旗人民医院 | 郑州万东融创医疗技术有限公司 | 2024-09-04 | 4470000 | 查看 |
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