器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20163071140号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年06月23日 |
批准日期 | 2020年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品预期用于医疗机构,供专业培训后的临床医护人员使用,可对患者进行心电(ECG)(含ST段测量,QT/QTc测量,心律失常分析,12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含PPV)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)、麻醉气体(AG)、氧气(O2)、呼吸力学(RM)、双频指数(BIS)的监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 PPV(脉搏压变异度)仅供医生参考,必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠。只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人。 该产品的监护参数适用于成人、小儿和新生儿患者,除了心排量(C.O.)不适用于小儿和新生儿患者,双频指数(BIS)不适用于新生儿患者。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电池、显示屏、外置参数测量模块及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和一个内置Wi-Fi无线通讯模块。外置参数测量模块和附件的信息详见附页。 | ||
型号 | iPM 6、iPM 7、iPM 10、iPM 12 | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-05-11 “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2017-09-13 详见附页(变更对比表)。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163211140 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全科教学用心电监护仪 | iPM12 | 迈瑞 | 惠州市中心人民医院 | 建发(广州)有限公司 | 2022-02-22 | 30000 | 查看 |
02 | 病人心电监护仪 | Ipm10 | 迈瑞 | 永靖县人民医院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2016-08-31 | 28000 | 查看 |
03 | 病人监护仪 | iPM12 | 略 | 吉林市人民医院 | 吉林省翔韵医疗设备有限公司 | 2015-11-11 | 32500 | 查看 |
04 | 心电监护仪(单屏幕) | iPM12 | 略 | 恭城瑶族自治县人民医院 | 南昌市宽峰贸易有限公司 | 2019-09-30 | 28000 | 查看 |
05 | 心电监护仪(双屏幕) | iPM12 | 略 | 恭城瑶族自治县人民医院 | 南昌市宽峰贸易有限公司 | 2019-09-30 | 39000 | 查看 |
06 | 病人监护仪 | iPM 10 | 迈瑞 | 百色市人民医院 | 国药器械百色有限公司 | 2020-07-23 | 31300 | 查看 |
07 | 病人监护仪 | iPM 10 | 迈瑞 | 百色市人民医院 | 国药器械百色有限公司 | 2020-07-23 | 35300 | 查看 |
08 | 病人监护仪 | ipm10 | 迈瑞 | 桂林市第三人民医院 | 江西间白医疗器械有限公司 | 2020-10-12 | 32000 | 查看 |
09 | 监护仪 | iPM12 | 深圳迈瑞 | 恭城瑶族自治县人民医院 | 广西傲梅商贸有限公司 | 2020-12-23 | 28000 | 查看 |
10 | 普通插件式监护仪 | iPM12 | 迈瑞 | 右江民族医学院附属医院 | 江西陆坤贸易有限公司 | 2020-10-22 | 35000 | 查看 |
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