器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20233070446号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年03月30日 |
批准日期 | 2023年03月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于手术室、ICU、CUU病房监护及床边监护,供成人、小儿和新生儿患者作心电(ECG)(含ST、 QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、阻抗呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP) 、有创血压(IBP)、有创心排量 (C.O.) (仅适用于成人患者)、呼吸及呼吸末二氧化碳(CO2)监护,同时具有呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算功能。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(支架、显示屏、外壳)、有创血压模块、二氧化碳模块、有创心输出模块和附件组成,详见附页。 | ||
型号 | N10、N10A、N10C、N12、N12A、N12C、N15、N15A、N15C | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-04-12 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层; 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 2023-09-04 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼,4楼北侧, 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501, 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;载明生产地址变更为:见附页 | ||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 监护仪 | N12C | 深圳科曼 | 诸暨市人民医院 | 圣祈(杭州)贸易有限公司 | 2024-11-06 | 10000 | 查看 |
02 | 多功能参数监护仪 | N12C | 科曼 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆樵牧医疗器械有限公司 | 2024-03-29 | 18000 | 查看 |
03 | 心电监护仪 | N10C | 科曼 | 南宁市卫生健康委员会 | 广西宇最医疗器械有限公司 | 2024-06-21 | 40000 | 查看 |
04 | 心电监护仪 | N12C | 科曼 | 土默特左旗人民医院 | 内蒙古卓恒科技有限公司 | 2024-07-23 | 34000 | 查看 |
05 | 普通病房监护仪 | N10C | 科曼 | 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 | 广州智有医疗科技有限公司 | 2024-04-19 | 14000 | 查看 |
06 | 监护仪 | N10 | 科曼 | 甘孜县人民医院 | 四川仁国科技集团有限公司 | 2024-01-05 | 24500 | 查看 |
07 | 心电监护仪 | N10 | 科曼 | 白玉县卫生健康局 | 河南耀金医疗器械有限公司 | 2024-01-03 | 19000 | 查看 |
08 | 病人监护仪 | N10C | 科曼 | 普宁市人民医院 | 江西坤科维医疗器械有限公司 | 2024-08-12 | 13650 | 查看 |
09 | 中央无线胎监系统 | N12C | 略 | 鄂尔多斯市中心医院(内蒙古自治区超声影像 | 内蒙古中技服医疗器械有限公司 | 2024-09-19 | 29800 | 查看 |
10 | 心电监护仪 | N10C | 科曼 | 呼和浩特市新城区医院 | 国药集团内蒙古医疗器械有限公司 | 2023-12-13 | 21440 | 查看 |
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