———————医疗产品价格库———————
查价格
国械注准20163071083号_病人监护仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-02

器械名称病人监护仪注册证名称国械注准20163071083号
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有效期至2026年01月24日
批准日期2021年01月25日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品对患者进行心电(ECG)(含ST,QT/QTc,心律失常,12导 联心电静息分析)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、 脉搏率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含PPV)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、 麻醉气体(AG)、电阻抗心动描记(ICG)(仅适用于成人患者)、双 频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、脑电麻醉深度指数(ESI) (仅适用于成人和小儿患者)、呼吸力学(RM)、连续心排量(CCO: PiCCO)(仅适用于成人和小儿患者)、连续心排量(CCO:FloTrac) (仅适用于成人患者)、中心静脉氧饱和度(ScvO2)(仅适用于成人患 者)、神经肌肉传导(NMT)(仅适用于成人和小儿患者)、脑部与区 域血氧饱和度(rSO2)监护,并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分 析,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 PPV(脉搏压变异度)仅供医生参考,必须由医生来判断PPV的测量 条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠。只有医生 可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的 机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人。 神经肌肉传导(NMT)用于反映成人和小儿患者的肌肉松弛状态。 该产品的心肺复苏质量指数(CQI)监测功能能预期供临床医护人员 评价成人患者的心肺复苏效果。临床中还应结合患者的病史、心脏骤停 原因、其他诊断结果和临床医生的专业判断来综合评价患者的心肺复苏 效果。 该产品可提供多参融合分析功能(仅适用于成人患者),预期针对 心电的心律失常分析结果,通过心电与有创压脉搏波或血氧脉搏波的融 合分析,对心律失常的假性报警进行抑制。 该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱 导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神 经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科 护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。
结构与组成该产品由主机、电池、可选配模块、模块插件箱、远端显示软件和附件组成,附件和模块列表参见附页1。
型号BeneVision N22/ BeneVision N19/ BeneVision N22 OR/ BeneVision N19 OR/ BeneVision N22 ICU/ BeneVision N19 ICU
注册地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
管理类别第三类
变更情况2017-05-11 “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2017-06-27 详见附页(变更对比表)。 2020-08-24 结构组成、适用范围和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2021-09-22 结构及组成、适用范围、产品技术要求变更,详见变更对比表。 2023-03-06 详见变更对比表的附页。
备注原注册证编号:国械注准201632110831,按新分类目录,该产品分类编码为07,产品类别为三类。.鉴于心肺复苏质量指数 (CQI)监测功能远期安全性、有效性尚需进一步追踪,建议申请人在注册后进行以下工作:(一)上市后临床应用情况跟踪该产品投入临床应用后,注册人应持续跟踪心肺复苏指数(CQI)检测功能的分析性能、器械缺陷和不良事件并收集相关临床数据。(二)扩充研发临床数据集注册人应不断积累和扩大产品设计开发中使用的临床数据集,以利于CQI分析性能研究。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01有创血流动力监测仪病人监护仪BeneVisionN22迈瑞复旦大学附属肿瘤医院厦门医院上海申卓国际贸易有限公司2024-08-08394500查看
02麻醉监护仪BeneVisionN19深圳迈瑞新疆生产建设兵团第二师焉耆医院江西赣江新区苏姝贸易有限公司2024-06-28398000查看
03麻醉监护仪BeneVisionN19深圳迈瑞第二师焉耆医院江西赣江新区苏姝贸易有限公司2024-06-26398000查看
04高端监护仪BeneVisionN19迈瑞武汉市中心医院武汉汇正世江商贸有限公司2023-06-19179000查看
05高端心电监护仪BeneVision N19迈瑞成都市第三人民医院中仪医疗器械(四川)有限公司2023-08-22164600查看
06麻醉工作站BeneVisionN19迈瑞临平区第一人民医院杭州辰星医疗器械有限公司2023-08-17580000查看
07心电监护仪BeneVision N19迈瑞阳江市妇幼保健院江西佩百佳医疗器械有限公司2022-12-24594000查看
08监护仪BeneVisionN19迈瑞广东省第二人民医院抚州维赛贸易有限公司2022-09-05160000查看
09病人监护仪BeneVisionN19深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司中国华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉市英图商贸有限公司2024-07-08187000查看
10监护仪BeneVisionN19深圳迈瑞浙江大学医学院附属第二医院杭州安可医疗器械有限公司2021-09-16694000查看


全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn

热门推荐
最新推荐
全国平均价
128.00
最高价
142.00
最低价
97.00
销量分布
价格分布
Ctrl
+
D
快速收藏
在线客服
微信客服
微信小程序