器械名称 | 婴儿培养箱 | 注册证名称 | 国械注准20193081603号 |
注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2024年02月17日 |
批准日期 | 2019年02月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | YP-100婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100B婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。 | ||
结构与组成 | 由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。 | ||
型号 | YP-100B、YP-100 | ||
注册地址 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | ||
生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-12-20“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。 2017-12-05“注册人住所:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号”。 2020-12-07 详见《变更对比表》。 2021-08-27 产品技术要求变更内容见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3541695号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 婴儿培养箱(配蓝光治疗灯) | YP-500A | 戴维 | 惠州市第二妇幼保健院 | 惠州市鸿辉源医疗科技有限公司 | 2024-07-02 | 39980 | 查看 |
02 | 暖箱 | YP-500A | 戴维 | 崇左市妇幼保健院 | 南宁芙德森医疗科技有限公司 | 2023-01-09 | 74000 | 查看 |
03 | 蓝光婴儿培养箱 | YP-100B | 戴维 | 广州医科大学 | 上海华颐医疗器械有限公司 | 2023-03-21 | 12000 | 查看 |
04 | 婴儿培养箱 | YP-500A | 戴维 | 多光谱皮肤镜图像处理工作站,雅安市雨城区 | 四川正吉科技有限公司 | 2022-12-23 | 67300 | 查看 |
05 | 暖箱 | YP-500A | 戴维 | 崇左市妇幼保健院 | 南宁芙德森医疗科技有限公司 | 2022-12-28 | 74000 | 查看 |
06 | 婴儿培养箱(一体机带蓝光) | YP-500A | 戴维 | 昆明市官渡区人民医院 | 云南巨腾贸易有限公司 | 2022-12-10 | 48000 | 查看 |
07 | 新生儿暖箱(带蓝光) | YP-100B | 戴维 | 阿克苏地区第三人民医院 | 新疆润康顺医疗器械有限公司 | 2022-06-24 | 31000 | 查看 |
08 | 婴儿培养箱 | YP-500A | 戴维 | 呼伦贝尔市中蒙医院 | 天津康赋尔医疗设备销售有限公司 | 2022-09-02 | 60000 | 查看 |
09 | 新生儿培养箱 | YP-500A | 戴维 | 银滩医院儿科 | 广西谷树医疗贸易有限公司 | 2021-11-17 | 69000 | 查看 |
10 | 婴儿保暖箱 | YP-500A | 戴维 | 建宁县总医院 | 三明益康贸易有限公司 | 2023-03-31 | 42800 | 查看 |
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