器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212071253号 |
注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年08月29日 |
批准日期 | 2021年08月30日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于医疗单位对患者的心电(ECG)、心率(HR)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(Temp)、无创血压(NIBP)、输液滴速(DM)、二氧化碳(CO2)、无创心输出量(ICG)、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、高铁血红蛋白(SpMet)、脑电(EEG)和呼吸力学(RM)进行监测,并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。其中,P1监护仪支持院内转运。输液滴速测量功能用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程中的滴速测量。无创心输出量(ICG)测量仅适用于成人。总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)和高铁血红蛋白(SpMet)测量不适用于新生儿。 | ||
结构与组成 | 监护仪由主机、主控软件、电池、电源适配器(仅适用P1)、插件模块及相应配套附件组成,附件包括:心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏血氧饱和度传感器、二氧化碳测量组件、输液滴速测量组件、无创心输出量测量组件、脑电测量组件和呼吸力学测量组件。P15/P18/P22可选配辅助插件箱,P1可选配转运手柄和扩展坞。 | ||
型号 | P1、P12、P15、P18、P22 | ||
注册地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 | ||
生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 病人监护仪(含C.O.模块) | P15 | 宝莱特 | 宁德市闽东医院 | 湖南慧科医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 99000 | 查看 |
02 | 病人监护仪 | P12 | 宝莱特 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆医蓝医疗器械有限公司 | 2024-02-19 | 26000 | 查看 |
03 | 转运监护仪/病人监护仪 | P15 | 宝莱特 | 葫芦岛市中心医院 | 重药控股(大连)有限公司 | 2024-04-28 | 95500 | 查看 |
04 | 病人监护仪 | P15 | 宝莱特 | 黎城县中医院 | 国药器械长治有限公司 | 2024-04-19 | 230000 | 查看 |
05 | 心电监护仪 | P12 | 宝莱特 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 哈尔滨荣健医疗器械有限公司 | 2024-07-23 | 39500 | 查看 |
06 | 病人监护仪 | P18 | 宝莱特 | 珠海市斗门区侨立中医院 | 珠海铭鑫医学科技有限公司 | 2024-06-18 | 159500 | 查看 |
07 | 多参数监护仪(有创) | P15 | 宝莱特 | 成都医学院第一附属医院 | 成都安茂晟科技有限公司 | 2024-11-28 | 48000 | 查看 |
08 | 便携式转运监护 | P1 | 宝莱特 | 宁夏回族自治区人民医院 | 江西智卓医疗器械供应链有限公司 | 2024-10-23 | 29400 | 查看 |
09 | 多参数监护仪 | P15 | 宝莱特 | 宁夏回族自治区人民医院 | 江西智卓医疗器械供应链有限公司 | 2024-10-23 | 82000 | 查看 |
10 | lCU的插件式监护 | P15 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院 | 新疆海纳疆际药业有限公司 | 2023-01-10 | 75000 | 查看 |
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