器械名称 | 注射泵 | 注册证名称 | 粤械注准20212141350号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2031年09月15日 |
批准日期 | 2021年09月16日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与特定注输器具配套,用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 | ||
结构与组成 | 主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 | ||
型号 | M800、M800A | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2022-12-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。 2023-01-03: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212141350”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 双通道注射泵 | M800 | 科曼 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 18000 | 查看 |
02 | 双通道注射泵 | M800 | 科曼 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 哈尔滨英雅商贸有限公司 | 2024-07-09 | 10000 | 查看 |
03 | 注射泵 | M800 | 科曼 | 河源市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-03-29 | 25900 | 查看 |
04 | 单道注射泵(注射泵) | M800 | 科曼 | 东莞市谢岗医院 | 国药器械(东莞)有限公司 | 2023-04-27 | 7800 | 查看 |
05 | 注射泵 | M800 | 科曼 | 雷州市客路卫生院 | 湛江通用万邦医药有限公司 | 2022-11-28 | 9000 | 查看 |
06 | 注射泵 | M800A | 科曼 | 北京市房山区良乡医院 | 北京利平安康商贸有限公司 | 2022-12-08 | 19000 | 查看 |
07 | 妇产救护车注射泵 | M800 | 科曼 | 临汾市妇幼保健院 | 中南昊辉(北京)商贸有限公司 | 2022-08-17 | 14000 | 查看 |
08 | 肌电图仪 | M-800A | 迈康 | 闽侯县人民医院 | 江西光玄医疗器械有限公司 | 2020-08-13 | 299000 | 查看 |
09 | 输注管理系统 | M800 | 科曼 | 太原市人民医院 | 山西润康科技有限公司 | 2023-09-27 | 55800 | 查看 |
10 | 双道注射泵【注射泵】 | M800A | 科曼 | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-10-19 | 8000 | 查看 |
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