器械名称 | 肺功能仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202070330号 |
注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年03月29日 |
批准日期 | 2020年03月30日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于医疗机构4岁及以上可配合患者,测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。用药前后激发试验仅适用于型号LA101。 | ||
结构与组成 | 由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、4G模块、WiFi模块、PC软件、电池及热敏纸组成。 | ||
型号 | LA101、LA102、LA103 | ||
注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101,B栋201、501,C栋101、201 | ||
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-25: 1、结构及组成由“由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、电池及热敏纸组成。 ”变更为“由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、4G模块、WiFi模块、PC软件、电池及热敏纸组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5 页)。 2022-10-21: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201”。 2023-04-04: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401(在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动)”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101,B栋201、501,C栋101、201”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202070330”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺功能仪 | La102 | 美好创亿 | 舒兰市中医院 | 南昌茵绫医疗器械有限公司 | 2024-07-03 | 29000 | 查看 |
02 | 肺功能仪 | LA102 | 美好 | 兴安县人民医院 | 广西安铭医疗投资有限公司 | 2023-02-07 | 99850 | 查看 |
03 | 肺功能仪 | LA103 | 美好 | 肇庆市卫生健康局 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-04-04 | 57000 | 查看 |
04 | 简易肺功能仪 | LA103 | 美好 | 梧州市长洲区卫生健康局 | 广西扬冠医药有限公司 | 2023-07-21 | 38000 | 查看 |
05 | 肺功能仪 | LA102 | 美好 | 同江市中医医院 | 哈尔滨奥德斯康医疗器械有限公司 | 2022-07-14 | 64500 | 查看 |
06 | 便携式小型肺功能仪 | LA102 | 美好 | 东宁市第一人民医院 | 四川天府雅都国际贸易有限公司 | 2022-07-20 | 40000 | 查看 |
07 | 便携式肺功能仪 | LA102 | 美好 | 道孚县人民医院 | 重庆长发银隆医疗器械有限公司 | 2024-09-18 | 57000 | 查看 |
08 | 肺功能仪 | LA103 | 深圳美好 | 翼城县卫生健康和体育局 | 江西联仁医疗器械有限公司 | 2023-04-10 | 33000 | 查看 |
09 | 肺功能检测仪 | la102 | 深圳美好创亿 | 屏边苗族自治县和平镇中心卫生院 | 红河镇源商贸有限公司 | 2024-09-01 | 20000 | 查看 |
10 | 肺功能仪 | LA103 | 美好 | 丹寨县人民医院 | 重庆一采通供应链管理有限公司 | 2024-08-01 | 30000 | 查看 |
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