器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20173073315号 |
注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年08月28日 |
批准日期 | 2022年03月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医院的重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室使用,适用于对成人、小儿、新生儿的心电(含ST段及心律失常分析)、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉搏率、体温、无创血压、有创血压、二氧化碳、氧气、麻醉气体、有创心输出量(仅适用于成人患者)、双频指数、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、高铁血红蛋白(SpMet)进行监护,并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印。其中,ST段和心律失常分析、双频指数、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)和高铁血红蛋白(SpMet)监测功能不适用于新生儿。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(含嵌入式软件)、参数模块及附件组成,详见附页。 | ||
型号 | Q3、Q4、Q5、Q6、Q7 | ||
注册地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 | ||
生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-05-16 变更内容见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173213315 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电监护仪 | Q7 | 宝莱特 | 宣汉县第三人民医院 | 达州市冠全医疗器械有限公司 | 2024-01-22 | 48288 | 查看 |
02 | 监护仪 | Q5 | 宝莱特 | 赤峰市妇产医院 | 上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 | 2024-09-26 | 26800 | 查看 |
03 | 监护仪 | Q5 | 宝莱特 | 望奎县卫生健康局 | 哈尔滨帆岩经贸有限公司 | 2023-12-25 | 31800 | 查看 |
04 | 麻醉监护仪 | Q7 | 广东宝莱特 | 盘水市钟山区南开乡卫生院 | 贵州陶朱商贸有限公司 | 2023-10-18 | 32000 | 查看 |
05 | 重症监护仪 | Q7 | 宝莱特 | 鄂尔多斯市东胜区人民医院 | 中外运医疗科技(北京)有限公司 | 2023-10-19 | 44000 | 查看 |
06 | 麻醉监护仪 | Q5 | 宝莱特 | 宾县中医医院 | 国药器械黑龙江科学器材有限公司 | 2023-07-10 | 78000 | 查看 |
07 | 心电监护仪 | Q5 | 宝莱特 | 成都市双流区彭镇卫生院 | 四川泽瑞科贸易有限公司 | 2023-11-27 | 16500 | 查看 |
08 | 插件式监护仪(配双有创模块) | Q5 | 宝莱特 | 广西医科大学附属武鸣医院 | 广西驰远医疗科技有限公司 | 2023-03-31 | 39600 | 查看 |
09 | 床旁监护仪 | Q5 | 宝莱特 | 广西医科大学附属武鸣医院 | 广西驰远医疗科技有限公司 | 2023-03-31 | 23600 | 查看 |
10 | 病人监护仪 | Q4 | 宝莱特 | 牟定县人民医院 | 河南双绅医疗器械有限公司 | 2022-10-29 | 126500 | 查看 |
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