器械名称 | 电动液压手术台 | 注册证名称 | 苏械注准20152151147号 |
注册人名称 | 美迪兰(南京)医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2025年04月29日 |
批准日期 | 2023年02月21日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供临床各科手术中为患者提供体位支撑用。 | ||
结构与组成 | 电动台为可移动式,由床台主机与附件组成。床台主机由支撑部分(床板组立和底座组立) 、 传动部分和控制部分(辅助开关和手控盒)组成; 床台附件由肩架、手架、腿架、脚踏板、脑神经头架、悬空手架、床垫组成。 | ||
型号 | C600、C600/D、C600K/D、C660K、C660K/S、C660K/SD、C660K/SND、C660/S、C660/SN、C660/SD、C660/SND、C660/N、C660/ND | ||
注册地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 | ||
生产地址 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-21型号、规格变更 由“C600、C600/D、C600K、C600K/D、C600K/S、C600K/SD、C600/N、C600/ND、C600/SN、C600/SND、C600K/SND、C600/S、C600/SD、C600E、C600E/D、C600E/S、C600E/SD、C600E/N、C600E/ND、C600E/SND”变更为“C600、C600/D、C600K/D、C660K、C660K/S、C660K/SD、C660K/SND、C660/S、C660/SN、C660/SD、C660/SND、C660/N、C660/ND”结构及组成变更 由“电动台为可移动式,由床台主机与附件组成:床台主机:由支撑部分(床板组立,底座组立),传动部分和控制部分(辅助开关,手控盒)组成;床台附件:肩架、手架、腿架、脚踏板、脑神经头架、悬空手架、床垫。电动台以床面水平为基准,各部分转动角度符合如下规定,误差为±2°:a)床面纵转:-30°-30°(附加超低型功能其角度为:-26°-26°);b)床面横转:-20°-20°;c)头部:-90°-60°;d)肩部:-50°-45°(C600E适用);e)背部:-50°-80°;f)脚部:上下-90°-20°;两侧各90°。电动台各行程尺寸应符合如下规定,误差为±1cm:a)床面升降行程:44cm(68cm-112cm);b)超低型附加功能床面升降行程:50cm(52cm-102cm);c)纵向平移附加功能的床面纵向平移行程:30cm;d)内建腰桥可升高、降低,距床面距离为0cm-12cm(C600K适用)。手术台最大载荷能力应为350kg。”变更为“电动台为可移动式,由床台主机与附件组成。床台主机由支撑部分(床板组立和底座组立) 、 传动部分和控制部分(辅助开关和手控盒)组成; 床台附件由肩架、手架、腿架、脚踏板、脑神经头架、悬空手架、床垫组成。”适用范围变更 由“供临床各科手术中为患者提供多种体位支撑用。”变更为“供临床各科手术中为患者提供体位支撑用。”产品技术要求变更 由“原《产品技术要求》”变更为“《产品技术要求变更情况对比表》” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20152151147”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术床(三) | C600K/SND | 美迪兰 | 无锡市锡山人民医院(无锡市第十人民医院、 | 江苏普丰海医疗科技发展有限公司 | 2024-01-25 | 560000 | 查看 |
02 | 序号1-5手术床A | C660K/SD | 南京美迪兰 | 苍南县妇幼保健院 | 杭州众泽医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 133000 | 查看 |
03 | 骨科专用手术床 | C600K/SND | 美迪兰 | 台州市天台县人民医院 | 杭州科威医疗器械有限公司 | 2024-01-08 | 470000 | 查看 |
04 | 全自动手术床(外科) | C600/SND | 美迪兰 | 武川县医院 | 内蒙古康桥医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 294000 | 查看 |
05 | 手术床A | C660K/SD | 美迪兰 | 苍南县妇幼保健院 | 杭州众泽医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 133000 | 查看 |
06 | 手术床 | C600K/SND | 美迪兰 | 眉山市中医医院 | 江西旭福康贸易有限公司 | 2023-05-10 | 237500 | 查看 |
07 | 多功能电动液压手术床 | C660K/SND | 美迪兰 | 龙游县人民医院 | 浙江睿智博园医疗器械有限公司 | 2023-10-08 | 159000 | 查看 |
08 | 多功能手术床 | C660K/SND | 美迪兰 | 昌吉回族自治州人民医院 | 新疆和盛泽商贸有限公司 | 2023-11-06 | 168000 | 查看 |
09 | 电动手术床 | C660K/SD | 美迪兰 | 成都市青白江区人民医院 | 四川省康来悦泰实业有限公司 | 2023-12-11 | 199000 | 查看 |
10 | 电动手术床 | C600SND | 美迪兰 | 包头市第八医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2023-07-07 | 245000 | 查看 |
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