器械名称 | X射线计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20183061774号 |
注册人名称 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 有效期至 | 2028年07月26日 |
批准日期 | 2022年08月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。可以采集具有临床意义的CT解剖图像用于放射治疗的模拟和计划。 | ||
结构与组成 | 本产品由基本构成及选件组成。基本构成包括扫描架、患者支架或扫描架传送机构、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(管组件型号2219500-5,X射线管型号:2291563-2)、高压发生器、限束器、探测器,床旁控制器,状态显示PC,控制台包含计算机图像处理系统。选件见产品技术要求。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。扫描架开口直径800mm。 | ||
型号 | Discovery RT | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-07“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区”。 2017-11-29 见附页。 2019-03-08 注册证产品结构组成、产品标准发生变化,具体变化见附页。 2019-11-22 此次许可事项变更为产品技术要求内容变化。详见附件。 2022-08-12 产品技术要求变更对比表见附件。 2023-04-21 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE1区 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20183301774 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 模拟定位仪 | DiscoveryRT | GE | 伊通满族自治县第一人民医院 | 吉林晟然科技有限公司 | 2024-09-29 | 5090000 | 查看 |
02 | 术中DSA | DiscoveryRT | 航卫通用(GE) | 上海市老年医学中心 | 上海幸誉医疗科技有限公司 | 2022-07-08 | 6800000 | 查看 |
03 | 大孔径CT模拟定位机 | DiscoveryRT | 航卫通用(GE) | 首都医科大学附属北京世纪坛医院 | 国药联众致远(北京)医疗器械有限公司 | 2021-07-13 | 6999000 | 查看 |
04 | 略 | DiscoveryRT | 航卫通用(GE) | 西安市红会医院 | 陕西朋派医疗器械有限公司 | 2022-09-05 | 31272200 | 查看 |
05 | CT模拟定位直线加速器 | DiscoveryRT | GE | 复旦大学附属妇产科医院长三角一体化示范区 | 上药医疗器械上海有限公司 | 2023-08-01 | 23980000 | 查看 |
06 | 大孔径模拟定位CT | DiscoveryRT | 航卫通用(GE) | 榆林市中医医院 | 陕西华氏医药有限公司 | 2024-04-18 | 8960000 | 查看 |
07 | 大孔径模拟定位CT及配套设备 | DiscoveryRT | 航卫通用(GE) | 横州市人民医院 | 广西雷润科技有限公司 | 2022-08-15 | 8985000 | 查看 |
08 | 大孔径模拟定位CT(X射线计算机体层摄影 | Discovery RT | GE | 广西壮族自治区南溪山医院(广西壮族自治区 | 广西大元村科技有限公司 | 2024-12-27 | 5179000 | 查看 |
09 | X射线计算机体层摄影设备 | Discovery RT | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 重庆医药集团湖北盛适邦医疗器械有限公司 | 2024-12-11 | 4689000 | 查看 |
10 | X射线计算机体层摄影设备 | DiscoveryRT | 航卫通用(GE) | 秦皇岛市卫生健康委员会本级 | 国药器械诊断医学科技(北京)有限公司 | 2024-05-09 | 5990000 | 查看 |
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