器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注进20163070388号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 | 有效期至 | 2026年01月27日 |
批准日期 | 2021年01月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供执业医护人员使用,可监护成人、小儿和新生儿的生理参数。该产品在同一时间仅供一名患者使用。M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、预测温度、鼓膜温度和温度监护,可用于医院环境内及医院环境外转运患者;M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳、预测温度和鼓膜温度监护,在医院环境内使用。ST段测量功能仅供成人患者使用。有创血压监护中,脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅用于成人患者。预测温度测量功能禁用于新生儿患者。Hexad 推导的 12 导联 ECG 仅适用于成人病人。 | ||
结构与组成 | 该产品由监护仪、电源线、电池(M4605A)及附件组成,详见附页。 | ||
型号 | M8105A,M8105AS | ||
注册地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany | ||
生产地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-13 “注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2020-09-15 见产品变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163210388 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电监护仪 | M8105A | 飞利浦 | 北京大学人民医院 | 北京德佳创新医疗器械有限公司 | 2023-11-28 | 29000 | 查看 |
02 | 心电监护仪 | M8105A | 飞利浦 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2023-01-05 | 27300 | 查看 |
03 | 心电监护仪 | M8105A | 飞利浦 | 上海市金山区亭林医院 | 上海今迅精密仪器设备有限公司 | 2021-06-02 | 39000 | 查看 |
04 | 多功能监护仪 | M8105A | 飞利浦 | 钦州市妇幼保健院 | 广西初达医疗器械有限公司 | 2020-11-17 | 79500 | 查看 |
05 | 病人监护仪 | M8105A | 飞利浦 | 陵水黎族自治县人民医院 | 江西俊悦贸易有限公司 | 2021-09-10 | 68000 | 查看 |
06 | 多功能监护仪(注册证名称:病人监护仪MP | M8105A | 飞利浦 | 汕头市中心医院 | 上药控股汕头有限公司 | 2023-06-06 | 28000 | 查看 |
07 | 多功能心电监护仪 | M8105A | 飞利浦 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 上药控股汕头有限公司 | 2024-05-22 | 28000 | 查看 |
08 | 多功能监护仪(标配) | M8105A | 飞利浦 | 海南省人民医院 | 海南中琪贸易有限公司 | 2024-03-11 | 41718 | 查看 |
09 | 病人监护仪 | M8105A | 飞利浦 | 东莞市长安医院 | 江西匡迪医疗器械有限公司 | 2023-05-10 | 49900 | 查看 |
10 | 病人监护仪 | M8105A | 飞利浦 | 桂平市人民医院 | 江西雅岑贸易有限公司 | 2023-01-20 | 65000 | 查看 |
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