器械名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 | 注册证名称 | 国械注准20233061327号 |
注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年09月11日 |
批准日期 | 2023年09月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品组合了正电子发射计算机断层扫描系统(PET)和X射线计算机体层扫描系统(CT),提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息,临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。CT子系统可以为PET图像提供衰减校正图以及PET和CT融合图像的解剖参考信息。该产品还保持了PET和CT设备的独立功能,允许PET或CT单独成像。 | ||
结构与组成 | 该产品由PET机架、PET探测器、PET采集重建控制器(PARC)、冷却装置、CT机架、高压发生器、X射线管组件、CT探测器、CT准直器、患者扫描床、操作控制台、电源分配单元〔电源分配单元(PDU)、电源分配盒〕、可选附件/硬件组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | Discovery Max Pro | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-09-21 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 正电子发射型计算机断层扫描仪(PET-C | Discovery Max+ | GE | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 物产中大康福医药(浙江)有限公司 | 2024-11-06 | 18340000 | 查看 |
02 | 正电子发射/X射线计算机断层成像系统(P | DiscoveryMax+ | GE | 宁夏医科大学总医院 | 北京冠商科技有限公司 | 2024-01-19 | 19960000 | 查看 |
03 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统PE | DiscoveryMax | GE通用 | 苏州市立医院本部 | 国药控股苏州国宇医疗器械有限公司 | 2023-10-08 | 37975000 | 查看 |
04 | 正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/C | DiscoveryMax+ | GE | 广西壮族自治区人民医院 | 广西铁铸商贸有限公司 | 2022-12-30 | 33960000 | 查看 |
05 | 正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/C | DiscoveryMax | GE | 荆州市中心医院 | 北京中仪信息科技有限公司 | 2022-12-29 | 39970000 | 查看 |
06 | 正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/C | DiscoveryMax+ | GE | 阜阳市肿瘤医院 | 国药控股医疗设备安徽有限公司 | 2022-12-02 | 27300000 | 查看 |
07 | 正电子发射及X射线计算机体层断层成像系统 | DiscoveryMaX+ | GE | 临汾市中心医院 | 国药集团临汾有限公司 | 2022-01-04 | 28879000 | 查看 |
08 | 正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/C | DiscoveryMax+ | 通用电气医疗系统有限公司美国 | 曹县人民医院 | 鲁墨医疗科技(山东)有限公司 | 2022-09-27 | 28500000 | 查看 |
09 | pet/ct扫描仪 | Discovery Max+ | 通用电气医疗系统有限公司 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 万里云医疗信息科技(北京)有限公司 | 2022-09-08 | 29500000 | 查看 |
10 | 高端X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪 | Discovery Max+ | GE | 山西省中医院 | 山西九州通医药有限公司 | 2022-12-21 | 24800000 | 查看 |
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