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沪械注准20192060436号_超声诊断系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-02
| 器械名称 | 超声诊断系统 | 注册证名称 | 沪械注准20192060436号 |
| 注册人名称 | 柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司 | 有效期至 | 2024年09月28日 |
| 批准日期 | 2019年09月29日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品用于腹部器官、部分浅表组织器官 （外周血管、小器官）、肌肉骨骼的超声成像和血流运动信息采集。 | ||
| 结构与组成 | 超声诊断系统主要由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头（L14-4、L11-3）、凸阵探头（C5-2、MC10-3）。软件名称：Ultrasound System ;软件型号：SONIMAGE MX1 Software ，软件版本 V1。 | ||
| 型号 | SONIMAGE MX1 | ||
| 注册地址 | 嘉定工业区叶城路1211号6幢 | ||
| 生产地址 | 上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室；上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室；上海市嘉定区叶城路1211号6幢 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢。;本文件与“沪械注准20192060436”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-07,1.型号、规格由“SONIMAGE MX1”变更为“SONIMAGE MX1、SONIMAGE MX1 Premium、SONIMAGE MX1 Platinum、SONIMAGE MX1 PLUS、SONIMAGE MX1 PRO、SONIMAGE MX1 Basic”。 2.结构及组成：1）增加相控阵探头S4-2、线阵探头L18-4、线阵探头HL18-4三个超声探头（各型号探头配置信息见附件1，共1页）；增加选配件ECG单元；2）变更软件版本为V1.2。 由“超声诊断系统由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头(L14-4、L11-3)凸阵探头(C5-2、MC10-3)，软件名称:Ultrasound System，软件型号:SONIMAGE MX1Software。软件版本 V1。”变更为“超声诊断系统由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头(L14-4、L11-3、L18-4、HL18-4)凸阵探头(C5-2、MC10-3)相控阵探头(S4-2)。软件名称:Ultrasound System，软件型号:SONIMAGE MX1 Software，软件版本 V1.2。” 3.适用范围：产品适用范围变更，由“产品用于对人体腹部器官、部分浅表组织器官 （外周血管、小器官）、肌肉骨骼进行超声成像和血流运动信息采集，供临床诊断使用。” 变更为：“产品用于对人体心脏、腹部器官、部分浅表组织器官 （外周血管、小器官）、肌肉骨骼进行超声成像和血流运动信息采集，供临床诊断使用。” 4.产品技术要求：1）增加探头、选配件ECG单元的技术指标，2）增加5个设定模式：HPen、HRes、HGen、FGen和FRes；3）增加M模式和CW多普勒模式；4）增加对比图像、摄影同步功能和Vascular NAVI 血管测量辅助功能。 5）变更执行标准GB 9706.1-2020、GB 9706.237-2020 和YY 9706.102-2021。详见附件2（共27页）。;本文件与“沪械注准20192060436”注册证共同使用。;2023-10-19 | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 便携超声 | SONIMAGEMX1 | 柯尼卡 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 浙江佳仕豪科技有限公司 | 2023-04-19 | 315000 | 查看 |
| 02 | 便携式彩色超声诊断仪 | SONIMAGEMX1 | 柯尼卡 | 浦北县中医医院 | 南宁市容得晟贸易有限公司 | 2022-02-10 | 698000 | 查看 |
| 03 | 便携式超声系统 | SONIMAGEMX1 | 柯尼卡 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆鳌鼎协鑫医疗器械有限公司 | 2022-04-06 | 359000 | 查看 |
| 04 | 便携式彩色多普勒超声波诊断仪 | SONIMAGEMX1 | 柯尼卡美能达再启 | 海口市中医医院 | 海南省医药投资有限公司 | 2024-09-01 | 435600 | 查看 |
| 05 | 彩色多普勒超声诊断系统（超声诊断系统） | SONIMAGEMX1 | 柯尼卡/上海 | 长沙市中医康复医院 | 湖南仁晟医疗科技有限公司 | 2024-09-01 | 350000 | 查看 |
| 06 | 全数字彩色超声诊断系统和医用臭氧治疗仪 | SONIMAGE MX1 | 柯尼卡 | 荆州市第二人民医院 | 武汉融利集科技有限公司 | 2025-01-22 | 489000 | 查看 |
| 07 | 超声诊断系统 | SONIMAGEMX1 | 柯尼卡 | 文山壮族苗族自治州中医医院 | 昆明恒米商贸有限公司 | 2025-01-22 | 329500 | 查看 |
| 08 | 超声诊断系统 | SONIMAGE MX1 | 柯尼卡美能达医疗 | 六安市中医院 | 合肥市康智新医疗科技有限公司 | 2025-01-21 | 184000 | 查看 |
| 09 | 肌骨超声 | SONIMAGE MX1 | 柯尼卡美能达 | 略 | 河南米尔豪斯医疗器械有限公司 | 2024-12-26 | 316000 | 查看 |
| 10 | 肌骨超声 | SONIMAGE MX1 | 柯尼卡美能达 | 商城县人民医院 | 河南米尔豪斯医疗器械有限公司 | 2024-12-26 | 316000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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