器械名称 | 医用血管造影X射线机 | 注册证名称 | 国械注准20223061353号 |
注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2027年10月11日 |
批准日期 | 2022年10月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。 | ||
结构与组成 | 由机架、患者支撑装置(检查床)、高压发生器、X射线管组件、限束器、机柜、数字平板探测器、实时和参考图像显示器、控制屏(DL屏幕)、探测器冷却器、X射线管冷却器、脚踏开关、血管控制台接口模块(VCIM + 手动开关)、红外发射器、红外接收器、图像控制面板、操作盒(Smart Box)、床旁状态控制器(TSSC)、中央触摸屏、检查床平移装置、检查床附件(含输液支架和底座、快速束缚带、臂支撑)、蜂鸣器包、电源分配单元(NPA PDU)、不间断电源(基本UPS)、滤线栅和选件组成,选件详见产品技术要求。 | ||
型号 | Optima IGS Ultra | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号, 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-04-20 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号, 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | DSA数字减影血管造影机 | Optima IGS Ultra | GE | 重庆大学附属三峡医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2023-06-27 | 9900000 | 查看 |
02 | 数字减影血管造影系统B | OptimaIGSUltra | GE | 广东省中医院南沙医院 | 广州维瑞克控股有限公司 | 2023-06-28 | 9779000 | 查看 |
03 | 医用血管造影X射线机 | Optima IGS Ultra | GE | 喀什地区第二人民医院 | 上海医信医学科技发展有限公司 | 2024-12-04 | 6998500 | 查看 |
04 | 数字减影血管造影X线机(DSA) | Optima IGS Ultra | GE | 南雄市人民医院 | 重庆医药集团江西医药有限公司 | 2024-12-19 | 8390000 | 查看 |
05 | 医用血管造影X射线机 | OptimaIGSUltra | GE | 喀什地区第二人民医院 | 上海医信医学科技发展有限公司 | 2024-10-18 | 6998500 | 查看 |
06 | 医用血管造影X射线机 | Optima IGS Ultra | 略 | 福建省福州结核病防治院 | 启润医疗科技(厦门)有限公司 | 2024-03-04 | 8358000 | 查看 |
07 | 800毫安以上数字减影血管造影X线机(通 | OptimaIGsUltra | GE | 首都医科大学北京安贞医院吉林医院 | 武汉仙辉医药有限公司 | 2024-09-20 | 6982000 | 查看 |
08 | 800毫安以上数字减影血管造影X线机(通 | OptimaIGsUltra | GE | 长春市中心医院 | 武汉仙辉医药有限公司 | 2024-09-20 | 6982000 | 查看 |
09 | 医用血管造影X射线机 | Optima IGS Ultra | 通用电气 | 福建省福州结核病防治院 | 启润医疗科技(厦门)有限公司 | 2024-02-05 | 8358000 | 查看 |
10 | 数字减影血管造影机(DSA)(医用血管造 | Optima IGS Ultra | GE | 广东医科大学附属医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-05-20 | 10780000 | 查看 |
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