器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20173070329号 |
注册人名称 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 有效期至 | 2026年04月13日 |
批准日期 | 2021年04月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供专业医疗人员在医疗环境中对成人、小儿和新生儿患者的多种生理参数进行监护,可记录并发出报警。该产品可在医疗机构中输送患者时使用。该产品预期监护患者的心电(ECG,其中ST 段测量不适用于新生儿)、无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、总血红蛋白(SpHb)、碳氧血红蛋白(SpCO)、呼吸(RESP)、脉率(PR)、体温(TEMP)、有创血压(IBP)、呼气末二氧化碳(ETCO2)、成人和小儿患者的心输出量(C.O.)。 | ||
结构与组成 | 该产品由监护仪(CM100、CM10、CM120、CM12、CM150),锂电池(ME202EK、 453564412671)和附件组成。详见附页。 | ||
型号 | CM100、CM10、CM120、CM12、CM150 | ||
注册地址 | 深圳市南山区科技北三路2号 | ||
生产地址 | 深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼; 珠海市金湾区三灶镇定湾二路365号(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-03-16 “注册人住所:深圳市南山区天工道2号;生产地址由深圳市南山区天工道2号”变更为“注册人住所:深圳市南山区科技北三路2号;变更为:深圳市南山区科技北三路2号”。 2021-08-27 “生产地址:深圳市南山区科技北三路2号”变更为“生产地址:深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼”。 2022-11-29 见产品变更对比表。 2023-07-04 载明生产地址由: 深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼;载明生产地址变更为: 深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼;珠海市金湾区三灶镇定湾二路365号(委托生产) | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173210329延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。按新《分类目录》,该产品分类编码为07,管理类别为第三类。该产品受托生产企业名称为珠海经济特区飞利浦家庭电器有限公司。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 渗透压摩尔浓度测定仪 | CM-10 | 北研科创 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-03-01 | 50000 | 查看 |
02 | 便携式监护仪 | CM100 | 飞利浦金科威 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京领锋世纪贸易有限公司 | 2024-01-24 | 25000 | 查看 |
03 | 病人监护仪 | CM100 | 飞利浦 | 北海市妇幼保健院 | 广西益兆隆医疗设备有限公司 | 2024-09-20 | 37800 | 查看 |
04 | 病人监护仪 | CM100 | 飞利浦 | 融水苗族自治县卫生健康局 | 广西迅迈传科技有限公司 | 2024-05-27 | 37000 | 查看 |
05 | 多参数心电监护仪 | CM100 | 飞利浦 | 成都市郫都区人民医院 | 成都西部医药经营有限公司 | 2024-01-09 | 29420 | 查看 |
06 | 心电监护仪 | CM12 | 飞利浦 | 宁夏回族自治区第五人民医院 | 宁夏盛德嘉瑞医疗器械有限公司 | 2024-11-12 | 20000 | 查看 |
07 | 床旁监护仪(病人监护仪二) | CM12 | 飞利浦 | 乡宁县医疗集团(乡宁县人民医院) | 山西博宇实业有限公司 | 2023-07-04 | 27750 | 查看 |
08 | 监护仪 | CM100 | 飞利浦 | 西安交通大学医学院第一附属医院 | 国药控股美太医疗设备(上海)有限公司 | 2023-09-18 | 12000 | 查看 |
09 | 病人监护仪A | CM12 | 飞利浦 | 中山大学附属肿瘤医院 | 广州市维卫贸易发展有限公司 | 2023-11-08 | 23450 | 查看 |
10 | 监护仪 | CM12 | 飞利浦 | 崇左市妇幼保健院 | 广西隆兴达科技发展有限公司 | 2023-12-19 | 39900 | 查看 |
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