器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172231452号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年08月14日 |
批准日期 | 2019年01月29日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的探头型号为:C5-1U、SC6-1U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC8-2U、DE11-3U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、C6-2GU、L14-5WU、P10-4U、C11-3U、LM15-6U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、L14-5BV、LFP5-1U; 可配置的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-027、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-037、NGB-040。 可选配的选配件为:CW模块、无线网卡、耦合剂加热器、ECG模块、心音传感器、磁导航控制器、录像功能模块、脚踏开关、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、解剖M组件、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、负荷成像(Stress Echo)组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、离线软件、iNeedle穿刺针增强显示、乳腺机专用悬臂立柱。 | ||
型号 | Resona 6S,Resona 6T,Resona 6W,Resona 5S,Resona 5T,Resona 5W | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-11-10: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2021-11-10: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的探头型号为:C5-1U、SC6-1U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC8-2U、DE11-3U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、C6-2GU、L14-5WU、P10-4U、C11-3U、LM15-6U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U;可配置的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-027、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-037、NGB-040。可选配的选配件为: CW模块、无线网卡、耦合剂加热器、ECG模块、心音传感器、磁导航控制器、录像功能模块、脚踏开关、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、解剖M组件、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、负荷成像(Stress Echo)组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、离线软件、iNeedle穿刺针增强显示。”变更为“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的探头型号为:C5-1U、SC6-1U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC8-2U、DE11-3U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、C6-2GU、L14-5WU、P10-4U、C11-3U、LM15-6U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、L14-5BV、LFP5-1U; 可配置的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-027、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-037、NGB-040。 可选配的选配件为:CW模块、无线网卡、耦合剂加热器、ECG模块、心音传感器、磁导航控制器、录像功能模块、脚踏开关、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、解剖M组件、组织多普勒组件(TDI)、造影组件、弹性成像组件、负荷成像(Stress Echo)组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、离线软件、iNeedle穿刺针增强显示、乳腺机专用悬臂立柱。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共37页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172231452。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪(肝纤系统) | Resona6W | 深圳迈瑞 | 遂宁市中心医院 | 上海鑫乐和供应链有限公司 | 2024-03-06 | 1790000 | 查看 |
02 | 彩色超声诊断仪 | Resona6W | 深圳迈瑞 | 嘉兴市第二医院 | 嘉兴市康众生物技术有限公司 | 2022-09-08 | 2550000 | 查看 |
03 | 超声和肝纤维定量评估一体机 | Resona6W | 迈瑞 | 宁波市奉化区人民医院 | 杭州中圳科技有限公司 | 2022-12-16 | 1250000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪(肝纤系统) | Resona 6W | 迈瑞 | 遂宁市中心医院 | 上海鑫乐和供应链有限公司 | 2022-12-16 | 1790000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Resona6 | 迈瑞 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2022-03-29 | 1646000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声系统 | Resona6W | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 成都中医药大学附属医院 | 四川羽医医疗管理有限公司 | 2022-07-25 | 1658000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Resona6W | 迈瑞 | 杭州市肿瘤医院 | 海南椰之风贸易发展有限公司 | 2022-08-25 | 1198000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Resona6 | 迈瑞 | 广西科联招标中心有限公司 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2022-03-29 | 1646000 | 查看 |
09 | 超声和肝纤维定量评估一体机 | Resona6W | 迈瑞 | 宁波市奉化区人民医院(宁波市奉化区人民医 | 杭州中圳科技有限公司 | 2022-12-15 | 1250000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Resona6W | 迈瑞 | 重庆大学附属三峡医院 | 重庆新力点健康管理咨询有限公司 | 2022-04-13 | 1992000 | 查看 |
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