器械名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20192060485号 |
注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年11月12日 |
批准日期 | 2019年11月13日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构用于对人体乳腺组织摄影,获取X射线影像供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、动栅机构、滤线栅、平板探测器、乳腺机专用限束器、机架、压迫器组件、图像采集工作站(软件发布版本:R001)、液晶显示器、控制盒、PDU、升降压迫控制脚闸、常规压迫板组成;选配件包括放大台、曝光脚闸、曝光手闸、UPS、移动压迫板18*24、放大压迫板、点压压迫板、腋下压迫板、带支架的显示器、含铅板铅玻璃组合的操作台、二维穿刺压迫板、单孔二维穿刺组件。产品包括两个配置,详见附页 | ||
型号 | uMammo 590i | ||
注册地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区兴贤路1180号8幢 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192060485”注册证共同使用。;2020-10-29,1、 型号规格由“uMammo 590i”变更为“uMammo 590i、uMammo 590u、uMammo 590h”; 2、 结构及组成由“含2个配置,详见附页”变更为“uMammo 590i含2个配置(uMammo 590i-X和uMammo 590i-G)、uMammo 590u含1个配置、uMammo 590h含1个配置,详见附页”; 3、 附页的变更对比表见附件1(共2页); 4、 产品技术要求的变更对比表见附件2(共13页)。;本文件与“沪械注准20192060485”注册证共同使用。;2021-08-27,生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);;本文件与“沪械注准20192060485”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-10-27 | ||
备注 | 原注册证编号:沪械注准20152300261 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 双板悬吊DR(包含数字乳腺机) | uMammo590i | 联影 | 兴安盟蒙医院 | 上药科园信海通辽医药有限公司 | 2023-09-25 | 2708000 | 查看 |
02 | 数字乳腺X射线摄影系统设备 | uMammo590i | 联影 | 巴中市恩阳区妇幼保健院 | 国药器械自贡有限公司 | 2023-02-20 | 1340000 | 查看 |
03 | 数字乳腺X射线摄影系统设备 | uMammo 590i | 联影 | 巴中市恩阳区妇幼保健院 | 国药器械自贡有限公司 | 2022-12-30 | 1340000 | 查看 |
04 | 数字乳腺X射线摄影系统 | uMammo590i | 联影 | 封开县第二人民医院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-08-22 | 1790000 | 查看 |
05 | 数字化乳腺X线机 | uMammo590i | 联影 | 娄烦县卫生健康和体育局 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 1659700 | 查看 |
06 | 钼靶 | uMammo 590i | 上海联影医疗科技有限公司 | 喀什地区卫生健康委员会 | 上海昌盛康莱医疗器械销售中心 | 2020-12-02 | 995000 | 查看 |
07 | 钼靶 | uMammo590i | 联影 | 杭州市临安区於潜人民医院 | 江西跃浩医疗器械有限公司 | 2020-07-14 | 979000 | 查看 |
08 | 联影uMammo590i钼钯机维修 | uMammo590i | 联影 | 蒙城县妇幼保健计划生育服务中心 | 合肥柯高医疗器械有限公司 | 2024-12-04 | 130000 | 查看 |
09 | 数字乳腺X射线摄影系统 | uMammo590i | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 武汉经济技术开发区(汉南区)人民医院 | 国药控股湖北柏康有限公司 | 2024-05-15 | 1779876 | 查看 |
10 | 全数字钼靶X光机 | uMammo590i | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 恩施市妇幼保健院 | 江西秋矗直贸易有限公司 | 2024-04-09 | 1700000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn