器械名称 | 半导体激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20173091262号 |
注册人名称 | 武汉金莱特光电子有限公司 | 有效期至 | 2027年06月26日 |
批准日期 | 2022年01月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中用于痤疮的照射治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机和治疗头组成。主机包含电源及控制系统、定时器、功率显示。治疗头包含半导体激光器、辅助用LED发光二极管。JLT-MD500A型治疗机为双治疗头,头1为808nm半导体激光管一支及辅助640nm LED发光二极管6支,头2为辅助590nmLED发光二极管和410nm LED发光二极管混合共1470支;JLT-MD500B型治疗机为双治疗头,头1为808nm半导体激光管1支及辅助640nmLED发光二极管6支,头2为808nm半导体激光管1支及辅助640nmLED发光二极管36支。 | ||
型号 | JLT-MD500A、JLT-MD500B | ||
注册地址 | 武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼栋1-4层02室4层401室、405室 | ||
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器(加速器)一期9栋103(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-25 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园B座五楼;生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园B座五楼”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-2层 ;生产地址:武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-2层 ”。 2022-10-10 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-2层; 生产地址:武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路以西、滨湖路以北理工大科技园研发基地二期一标段第A1号楼1-2层”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼栋1-4层02室4层401室、405室; 生产地址:武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器(加速器)一期9栋103”。 2023-08-03 生产地址由:武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器(加速器)一期9栋103;生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器(加速器)一期9栋103(委托生产) | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20173241262。受托生产企业:湖北金莱特科技股份有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 半导体激光治疗机 | JLT-MD500A | 金莱特医疗 | 巴彦县人民医院 | 黑龙江省泽胜商贸有限公司 | 2024-04-17 | 100000 | 查看 |
02 | 半导体激光治疗机 | JLT-MD500B | 金莱特 | 东兴市妇幼保健院 | 江西喜疗医疗器械有限公司 | 2024-07-31 | 119300 | 查看 |
03 | 半导体激光治疗仪 | JLT-MD500B | 金莱特 | 喀什市人民医院 | 国药控股新疆新特喀什药业有限公司 | 2024-05-10 | 50000 | 查看 |
04 | 半导体激光治疗机 | JLT-MD500A | 金莱特 | 广州市海珠区沙园街社区卫生服务中心 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2024-07-23 | 138000 | 查看 |
05 | 半导体激光治疗机 | JLT-MD500B | 金莱特 | 南宁市第二妇幼保健院 | 宜春天典贸易有限公司 | 2024-06-07 | 100000 | 查看 |
06 | 半导体激光治疗仪 | JLT-MD500A | 武汉金莱特 | 和田地区人民医院 | 江西园品贸易有限公司 | 2023-06-13 | 100000 | 查看 |
07 | 半导体激光治疗仪 | JLT-MD500B | 武汉金莱特 | 甘孜藏族自治州人民医院 | 四川天府雅都国际贸易有限公司 | 2023-01-12 | 118800 | 查看 |
08 | 半导体激光治疗机 | JLT-MD500A | 武汉金莱特 | 广州市越秀区光塔街社区卫生服务中心 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-07-12 | 111500 | 查看 |
09 | 半导体红蓝光治疗仪 | JLT-MD500A | 金莱特 | 中山市南区医院 | 江西策洛医疗器械有限公司 | 2022-03-25 | 64500 | 查看 |
10 | 激光治疗仪 | JLT-MD500B | 武汉金莱特 | 新疆鸿安智诚工程管理有限责任公司 | 江西祥域医疗器械有限公司 | 2022-12-24 | 65000 | 查看 |
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