器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212061435号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年10月20日 |
批准日期 | 2021年10月21日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为:C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2U 可选配的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为:CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为:声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。 | ||
型号 | Resona R7S,Resona R7T,Resona R7W,Resona R7Q,Resona R7G,Resona R Nova,Resona R Plus,Resona R NS,Crius R7S,Anesus R7S | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-10-18: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为:C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU。可选配的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054。可选配的硬件选配件为:CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关。可选配的软件选配件为:宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”变更为“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为:C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2U 可选配的穿刺架型号为:NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为:CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为:声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共25页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212061435”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ResonaR7T | 迈瑞生物医疗 | 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院 | 深圳慧科医疗器械有限公司 | 2024-02-05 | 1190000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ResonaR7S | 迈瑞 | 四川省中医药科学院中医研究所(四川省第二 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2024-06-19 | 1242500 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Resona R7T | 迈瑞 | 桐庐县卫生健康局 | 上药(杭州)医疗器械有限公司 | 2024-11-27 | 620000 | 查看 |
04 | 彩色超声多普勒诊断仪1 | Resona R7T | 迈瑞 | 建德市第一人民医院医共体 | 国药集团浙江医疗器材有限公司 | 2024-11-05 | 800000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | Resona R7T | 迈瑞 | 绵阳市人民医院 | 绵阳蜂鸟医疗设备有限公司 | 2024-03-20 | 1200000 | 查看 |
06 | 多普勒超声诊断仪 | ResonaR7T | 迈瑞 | 巍山彝族回族自治县大仓中心卫生院 | 云南盈科动力科技有限公司 | 2024-10-10 | 1189000 | 查看 |
07 | 超声诊断仪 | Resona R7S | 迈瑞 | 都江堰市中医医院 | 四川卫永科技有限公司 | 2023-11-30 | 1488000 | 查看 |
08 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | ResonaR7S | 迈瑞 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 厦门火炬集团供应链发展有限公司 | 2023-11-30 | 1999000 | 查看 |
09 | 彩超 | ResonaR7S | 迈瑞 | 三台县中医院 | 四川省信捷迅科技有限公司 | 2023-02-20 | 1528000 | 查看 |
10 | 高端彩色多普勒超声诊断系统(全身) | ResonaR7S | 略 | 拉萨市人民医院 | 西藏巨康科技有限公司 | 2023-09-05 | 1815800 | 查看 |
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