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粤械注准20212060722号_彩色多普勒超声系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-02
| 器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212060722号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年05月24日 |
| 批准日期 | 2021年05月25日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
| 结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2U 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。 | ||
| 型号 | Nuewa R9S，Nuewa R9T，Nuewa R9W，Nuewa R9Q，Nuewa R9G，Nuewa R Swan，Nuewa R Super，Nuewa R MS，Imagyn R9S，Imagyn R9T，Imagyn R9W，Imagyn R9Q，Imagyn R9G，Imagyn R Swan，Imagyn R Super，Imagyn R MS | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦、深圳市光明新区南环大道1203号。 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-09-08: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”变更为“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2U 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共35页）。 3、其他内容由“/”变更为“/”。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060722”注册证共同使用。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 彩色多普勒超声系统 | Nuewa R9G | 迈瑞 | 雅安市名山区人民医院 | 国药诺达联合医疗（四川）有限公司 | 2024-12-02 | 2179500 | 查看 |
| 02 | 彩色多普勒超声诊断仪（彩色多普勒超声系统 | Nuewa R9S | 迈瑞 | 灵山县人民医院 | 广西冠秉商贸有限公司 | 2024-10-30 | 2436000 | 查看 |
| 03 | 大型高档彩色多普勒超声诊断仪 | Nuewa R9T | 略 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2024-11-28 | 1350000 | 查看 |
| 04 | 彩色超声多普勒诊断仪2 | Nuewa R9T | 迈瑞 | 建德市第一人民医院医共体 | 国药集团浙江医疗器材有限公司 | 2024-11-05 | 1200000 | 查看 |
| 05 | 超声 | NuewaR9S | 迈瑞 | 中医院 | 安徽哈工标致医疗健康产业有限公司 | 2024-06-05 | 1200000 | 查看 |
| 06 | 高端妇产台式彩超 | NuewaR9Q | 迈瑞 | 喀什地区第二人民医院 | 新疆瑞可威医疗科技有限公司 | 2024-01-02 | 1798000 | 查看 |
| 07 | 高端彩色多普勒超声诊断仪 | NuewaR9G | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 新疆哈密市巴里坤哈萨克自治县卫生健康委员 | 新疆华歌医药有限公司 | 2024-10-12 | 2060000 | 查看 |
| 08 | 彩色多普勒超声系统 | NuewaR9T | 略 | 北京市房山区良乡医院 | 北京行予轩商贸有限公司 | 2023-12-30 | 1800000 | 查看 |
| 09 | 台式彩色超声诊断系统妇产机 | NuewaR9G | 迈瑞 | 雅安市人民医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2023-02-07 | 2300000 | 查看 |
| 10 | 彩色多普勒超声系统 | NuewaR9T | 迈瑞深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 东阳市红会医院（1）,东阳市人民医院（2 | 金华市询瑞贸易有限公司 | 2023-01-28 | 1460000 | 查看 |
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