器械名称 | 掺铥光纤激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20213010094号 |
注册人名称 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | 有效期至 | 2026年02月06日 |
批准日期 | 2021年02月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,适用于良性前列腺增生的治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、脚踏开关和治疗光纤(型号:Raykeen-550、Raykeen-800)组成。 | ||
型号 | SRM-T1MUA、SRM-T1MUB | ||
注册地址 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F | ||
生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢3F | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-05-08 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。 2022-01-05 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”变更为“注册人住所:上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F;生产地址:上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 掺铥光纤激光治疗机 | SRM-T1MUB | 瑞柯恩 | 惠州市第一人民医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-04-28 | 1879000 | 查看 |
02 | 铥激光 | SRM-T1MUB | 瑞柯恩 | 广州市荔湾区人民医院 | 广州圣瑞医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 2000000 | 查看 |
03 | 掺铥光纤激光治疗机 | SRM-T1MUA | 上海瑞柯恩 | 山西省肿瘤医院 | 重庆叁陆零医疗器械有限公司 | 2022-12-21 | 1150000 | 查看 |
04 | 激光治疗仪 | SRM-T1MUB | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 | 北京中医药大学东直门医院 | 江西寄翠贸易有限公司 | 2023-07-28 | 1595000 | 查看 |
05 | 掺铥光纤激光治疗机 | SRM-T1MUB | 瑞柯恩 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 上海兼臻商贸有限公司 | 2024-11-04 | 1797000 | 查看 |
06 | 铥激光 | SRM-T1MUA | 略 | 石家庄市藁城区人民医院 | 国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司 | 2024-10-23 | 984000 | 查看 |
07 | 铥激光治疗仪 | SRM-T1MUA | 瑞柯恩 | 上海市第一人民医院 | 上海兼臻商贸有限公司 | 2023-10-27 | 1020000 | 查看 |
08 | 激光治疗机 | SRM-T1MUA | 上海瑞柯恩 | 西安医学院附属宝鸡医院 | 陕西立力泰医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 1175000 | 查看 |
09 | 激光治疗机 | SRM-T1MUA | 瑞柯恩 | 重庆医科大学附属永川医院 | 重庆共创医疗器械有限公司 | 2023-05-25 | 799000 | 查看 |
10 | 掺铥光纤激光治疗机 | SRM-T1MUA | 瑞柯恩 | 上海市徐汇区大华医院 | 上海梦辰医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 1050000 | 查看 |
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