器械名称 | 超声彩色多普勒诊断仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172230349号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年03月13日 |
批准日期 | 2022年06月10日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、打印机、ECG组件、电池组、接口扩展盒、探头扩展器、双翼阴道扩张器和穿刺架。 可配置的探头型号为:3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、10I2、L742、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C351、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、PWD2.0、CWD2.0;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A 、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I 、NGBL742-2、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3、NGBEC9-5 、NGBC351 、NGBC361 、NGBVC6-2、NGBC542、 NGBC322 、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5 、NGB4P-A、NGB7P-B、NGBS1-5 、NGB2P1。 | ||
型号 | X3 Exp、X3、X3 Pro、X3 Plus、X2 Plus、X1 Exp、X1、X1 Pro | ||
注册地址 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼; | ||
生产地址 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20172060349”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | X1 | 开立 | 丹东市中心医院(丹东市妇女儿童医院、丹东 | 丹东荣德商贸有限公司 | 2024-02-21 | 189000 | 查看 |
02 | 超声彩色多普勒诊断仪 | X1 | 深圳开立 | 漳县妇幼保健站 | 兰州医仁商贸有限公司 | 2018-07-03 | 219500 | 查看 |
03 | 全数字化便携式彩色多普勒超声诊断系统 | X1 | 开立 | 哈尔滨市卫生和计划生育委员会 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 2021-01-28 | 75000 | 查看 |
04 | 便携式超声诊断仪:便携式彩色多普勒超声诊 | X1 | 开立 | 福州市卫生健康委员会 | 福州上善水医疗器械有限公司 | 2020-11-06 | 260000 | 查看 |
05 | 超声彩色多普勒诊断仪 | X1 | 深圳开立 | 灵武市梧桐树乡卫生院 | 宁夏康玺晟科技有限公司 | 2021-03-25 | 269800 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断系统 | X1 | 开立 | 福州市卫生健康委员会 | 福州上善水医疗器械有限公司 | 2020-11-05 | 300000 | 查看 |
07 | 便携式超声诊断仪 | X1 | 开立 | 新乡医学院 | 河南省鼎和医疗器械销售有限公司 | 2018-01-06 | 139000 | 查看 |
08 | 便携式彩色超声影像系统 | X1 | 开立 | 岷县人口和计划生育服务中心 | 江西富强医疗器械有限公司 | 2019-07-30 | 352000 | 查看 |
09 | 超声彩色多普勒诊断仪 | X1 | 开立 | 黄冈市疾病预防控制中心 | 吉安卿城医疗器械有限公司 | 2023-06-26 | 1208800 | 查看 |
10 | 便携式彩色超声诊断仪 | X1 | 开立 | 青岛市城阳区卫生健康局 | 成都鸿康医疗器械有限公司 | 2020-11-05 | 4498000 | 查看 |
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