器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20213070178号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 有效期至 | 2026年03月17日 |
批准日期 | 2021年03月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于医院环境和医院内部转运过程中,用于成人、小儿和新生儿的心电(含ST段和心律失常分析)、阻抗呼吸、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、心输出量、气道气体(呼吸率和呼气末二氧化碳、氧气、笑气和麻醉气体)、熵指数、神经肌电传导、双频指数、手术体积描记指数监护。其中,心输出量测量不适用于新生儿患者;单宽度气道模块用于实时测量呼气末二氧化碳气体浓度以及呼吸率,仅适用于体重在 5 千克以上的患者,不适用于新生儿患者;熵指数监护仅适用于2 岁以上的患者;神经肌电传导监测适用于体重5 千克以上的儿科患者,不适用于神经肌肉接合功能异常的患者;双频指数测量不适用于新生儿患者;手术体积描记指数监测适用于全麻期间无意识且已达到完全麻醉状态的成人。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、B1X5-F2 插件箱、心输出量模块(E-COP-01)、CARESCAPE 呼吸模块(E-sCAiO-00、E-sCO-00)、气道气体选件模块(N-CAiO-00)、单宽度气道模块(E-miniC-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)、神经肌电传导模块(E-NMT-01)、双频指数模块(E-BIS-01)、B1X5-REC 记录仪、电池和附件组成。除主机和电池外,其他均为选配。附件包括:心电附件、脉搏血氧饱和度附件、无创血压附件、有创血压附件、体温附件、心输出量附件、气道气体附件、熵指数附件、神经肌电传导附件和双频指数附件。详见附件清单。 | ||
型号 | B155M、B125M、B125P、B105M、B105P | ||
注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-03-18 详见《变更对比表》。 2023-07-26 见变更对比表 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉监护仪2 | B155M | 略 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 北京途丰科贸有限公司 | 2024-06-21 | 175000 | 查看 |
02 | 病人监护仪 | B155M | GE | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 哈尔滨江旷医疗科技有限公司 | 2024-11-22 | 112000 | 查看 |
03 | 麻醉监护仪 | B125M | 通用电气医疗芬兰有限公司 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州寅祺医疗器械有限公司 | 2024-07-09 | 128000 | 查看 |
04 | 高端监护仪 | B105M | GE | 阜新市中心医院 | 中康健(上海)生物科技有限公司 | 2024-04-15 | 90000 | 查看 |
05 | 监护仪-麻醉机 | B125M | GE | 崇左市人民医院 | 河南省尚悦医疗器械有限公司 | 2024-05-07 | 450000 | 查看 |
06 | 有创颅内压监测仪 | B125M | GE | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆樵牧医疗器械有限公司 | 2024-03-29 | 55000 | 查看 |
07 | 监护系统 | B155M | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 上海市普陀区卫生健康事务管理中心 | 上海建发鹭益科技有限公司 | 2024-05-06 | 110000 | 查看 |
08 | 麻醉监护仪 | B155M | GE | 宁波市北仑区人民医院 | 杭州维度医疗器械有限公司 | 2024-06-18 | 140140 | 查看 |
09 | 病人监护仪 | B155M | GE | 晋城市城区卫生健康和体育局 | 宏润医疗(山西)有限公司 | 2023-06-29 | 186500 | 查看 |
10 | 双有创压监护仪 | B155M | 通用电气 | 唐山市丰南区中医医院 | 唐山九州通聚鑫医疗科技有限公司 | 2025-01-27 | 4373000 | 查看 |
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