器械名称 | 制氧机 | 注册证名称 | 苏械注准20172080480号 |
注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2026年07月29日 |
批准日期 | 2024年03月18日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 | ||
结构与组成 | 制氧机由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量指示器、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、鼻氧管(选配附件)、耳麦式吸氧器(选配附件)、遥控器、雾化组件、血氧饱和度仪组成。遥控器应用于具有遥控功能的机型。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,由雾化杯、咬嘴和连接管组成。血氧饱和度仪应用于具有血氧饱和度和脉率测试功能的机型。 | ||
型号 | 9F-1、9F-1W、9F-1A 、9F-1AW、9F-1B 、9F-1BW、9F-2、9F-2W、9F-2A 、9F-2AW、9F-2B 、9F-2BW、9F-3、9F- 3W、9F-3A、9F-3AW、9F-3B、9F-3BW、9F-3C、9F-3CW、9F-3G、9F-3GW、9F-3Z、9F-3ZW、9F-4、9F-4W、9F-4A、9F-4AW、9F-4B、9F-4BW、9F-4C、9F-4CW、9F-4G、9F-4GW、9F-5、9F-5W、9F-5A、9F-5AW、9F-5B、9F-5BW、9F-5DW、9F-5TW、9F-5ZW、9F-6、9F-6W、9F-7、9F-7W、9F-8、9F-8W、9F-9、9F-9W、9F-10、9F-10W | ||
注册地址 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 | ||
生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2024-03-18型号、规格变更 由“9F-1、9F-1W、9F-1A 、9F-1AW、9F-1B 、9F-1BW、9F-2、9F-2W、9F-2A 、9F-2AW、9F-2B 、9F-2BW、9F-3、9F- 3W、9F-3A、9F-3AW、9F-3B、9F-3BW、9F-3C、9F-3CW、9F-3G、9F-3GW、9F-3Z、9F-3ZW、9F-4、9F-4W、9F-4A、9F-4AW、9F-4B、9F-4BW、9F-4C、9F-4CW、9F-4G、9F-4GW、9F-5、9F-5W、9F-5A、9F-5AW、9F-5B、9F-5BW、9F-6、9F-6W、9F-7、9F-7W、9F-8、9F-8W、9F-9、9F-9W、9F-10、9F-10W”变更为“9F-1、9F-1W、9F-1A 、9F-1AW、9F-1B 、9F-1BW、9F-2、9F-2W、9F-2A 、9F-2AW、9F-2B 、9F-2BW、9F-3、9F- 3W、9F-3A、9F-3AW、9F-3B、9F-3BW、9F-3C、9F-3CW、9F-3G、9F-3GW、9F-3Z、9F-3ZW、9F-4、9F-4W、9F-4A、9F-4AW、9F-4B、9F-4BW、9F-4C、9F-4CW、9F-4G、9F-4GW、9F-5、9F-5W、9F-5A、9F-5AW、9F-5B、9F-5BW、9F-5DW、9F-5TW、9F-5ZW、9F-6、9F-6W、9F-7、9F-7W、9F-8、9F-8W、9F-9、9F-9W、9F-10、9F-10W”产品技术要求变更 由“见技术要求变更对比表”变更为“详见技术要求变更对比表” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20172080480”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 制氧机 | 9F-3W | 鱼跃 | 广州市海珠区龙凤街社区卫生服务中心 | 广州万屹科技发展有限公司 | 2024-07-18 | 6000 | 查看 |
02 | 制氧机 | 9F-5W | 略 | 北京市丰台区马家堡社区卫生服务中心 | 北京丰达康医疗器械有限公司 | 2023-12-27 | 6000 | 查看 |
03 | 制氧机 | 9F-5W | 鱼跃 | 广州市越秀区华乐街社区卫生服务中心 | 广州市亚曜医疗科技有限公司 | 2022-07-07 | 8300 | 查看 |
04 | 制氧机 | 9F-5W | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 宁夏医科大学总医院 | 宁夏春蕾科技有限公司 | 2024-08-01 | 9920 | 查看 |
05 | 制氧机 | 9f-5w | 鱼跃 | 乡城县藏医院 | 四川兴新格科技有限公司 | 2024-08-01 | 4800 | 查看 |
06 | 制氧机 | 9F-5W | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司/中国江苏 | 山东第一医科大学附属皮肤病医院 | 玉叶医疗科技股份有限公司 | 2024-08-01 | 3796 | 查看 |
07 | 制氧机 | 9f-3w | 鱼跃 | 海珠区龙凤街社区卫生服务中心 | 广州万屹科技发展有限公司 | 2024-07-01 | 6000 | 查看 |
08 | 制氧机 | 9F-3W | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 疏附县卫生健康委员会 | 新疆瑞康医疗投资发展有限责任公司 | 2024-07-01 | 6000 | 查看 |
09 | 制氧机 | 9F-5W | 略 | 行唐县口头中心卫生院 | 河北端盛科技有限公司 | 2024-12-01 | 5000 | 查看 |
10 | 制氧机 | 9F-3/W | 鱼跃 | 广州市海珠区瑞宝街社区卫生服务中心 | 上海峰氧医疗设备有限公司 | 2023-05-19 | 7000 | 查看 |
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