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粤械注准20142540334号_注射泵_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-02
| 器械名称 | 注射泵 | 注册证名称 | 粤械注准20142540334号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 有效期至 | 2028年04月17日 |
| 批准日期 | 2021年03月31日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 功能模块 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 | ||
| 结构与组成 | BeneFusion SP1、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3、BeneFusion SP3 Ex注射泵主要由注射泵主机、紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)组成。注射泵主机均可选配无线模块。 SK-500Ⅰ、SK-500Ⅱ、SK-801、SK-801 Ex、SK-802、SK-802 Ex、SK-500Ⅲ、SK-803、SK-803 Ex、BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex注射泵主要由注射泵主机、紧固夹组成。注射泵主机均可选配无线模块。 | ||
| 型号 | SK-500Ⅰ，SK-500Ⅱ，SK-500Ⅲ，SK-801，SK-801 Ex，SK-802，SK-802 Ex，SK-803，SK-803 Ex，BeneFusion SP1，BeneFusion SP1 Ex，BeneFusion SP3，BeneFusion SP3 Ex，BeneFusion SP3D，BeneFusion SP3D Ex | ||
| 注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼 | ||
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号（受托企业生产地址） | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-12-14: 2015-09-01 1、规格型号由“SK-500I、SK-500II、SK-500Ⅲ、SK-500ⅢA、SK-500ⅢB、SK-500ⅢC、SK-300Ⅲ、SK-300ⅢA、SK-300ⅢB、SK-300ⅢC”变更为“SK-500I、SK-500II、SK-500III、SK-500IIIA、SK-500IIIB、SK-500IIIC、SK-300III、SK-300IIIA、SK-300IIIB、SK-300IIIC、BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、SK-310、SK-330”。 2、结构组成由“主要由主机与内部充电电池组成。可选配无线模块。软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”变更为“SK-500Ⅰ，SK-500Ⅱ，SK-500Ⅲ，SK-500ⅢA，SK-500ⅢB，SK-500ⅢC，SK-300Ⅲ，SK-300ⅢA，SK-300ⅢB，SK-300ⅢC注射泵主要由主机与内部充电电池组成。BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、SK-310、SK-330注射泵主要由注射泵主机、 紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)组成。注射泵主机均可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”。 3、注册产品标准发生变更，变更内容见附页。（共24页）”。 2022-12-14: 1、型号、规格由“SK-500I、SK-500II、SK-500III、SK-500IIIA、SK-500IIIB、SK-500IIIC、SK-300III、SK-300IIIA、SK-300IIIB、SK-300IIIC、BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、SK-310、SK-330”变更为“SK-500Ⅰ、SK-500Ⅱ、SK-500Ⅲ、SK-500ⅢA、SK-500ⅢB、SK-500ⅢC、SK-300Ⅲ、SK-300ⅢA、SK-300ⅢB、SK-300ⅢC、BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、SK-310、SK-330、BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex、SK-330D”。 2、结构及组成由“SK-500Ⅰ，SK-500Ⅱ，SK-500Ⅲ，SK-500ⅢA，SK-500ⅢB，SK-500ⅢC，SK-300Ⅲ，SK-300ⅢA，SK-300ⅢB，SK-300ⅢC注射泵主要由主机与内部充电电池组成。BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、SK-310、SK-330注射泵主要由注射泵主机、 紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)组成。注射泵主机均可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”变更为“SK-500Ⅰ，SK-500Ⅱ，SK-500Ⅲ，SK-500ⅢA，SK-500ⅢB，SK-500ⅢC，SK-300Ⅲ，SK-300ⅢA，SK-300ⅢB，SK-300ⅢC注射泵主要由主机与内部充电电池组成。”。BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、SK-310、SK-330注射泵主要由注射泵主机、 紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)等组成。注射泵主机均可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex、SK-330D注射泵产品主要由注射泵主机、 紧固夹等组成。注射泵主机可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”。 3、技术要求由“注册产品标准。”变更为“注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共18页）。”。 2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号迈瑞光明生产基地2号楼、5号楼”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号迈瑞光明生产基地5号楼2、3、4楼，7号楼1、3楼”。 2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”。 2022-12-14: 1、型号、规格由“SK-500Ⅰ、SK-500Ⅱ、SK-500Ⅲ、SK-500ⅢA、SK-500ⅢB、SK-500ⅢC、SK-300Ⅲ、SK-300ⅢA、SK-300ⅢB、SK-300ⅢC、BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、SK-310、SK-330、BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex、SK-330D”变更为“SK-500Ⅰ、SK-500Ⅱ、SK-500Ⅲ、SK-801、SK-801 Ex、SK-802、SK-802 Ex、SK-803、SK-803 Ex、BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex”。 2、结构及组成由“SK-500Ⅰ，SK-500Ⅱ，SK-500Ⅲ，SK-500ⅢA，SK-500ⅢB，SK-500ⅢC，SK-300Ⅲ，SK-300ⅢA，SK-300ⅢB，SK-300ⅢC注射泵主要由主机与内部充电电池组成。”。BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex、SK-310、SK-330注射泵主要由注射泵主机、 紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)等组成。注射泵主机均可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex、SK-330D注射泵产品主要由注射泵主机、 紧固夹等组成。注射泵主机可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”变更为“BeneFusion SP1、BeneFusion SP3、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3 Ex注射泵主要由注射泵主机、 紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)组成，注射泵主机均可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。SK-500Ⅰ、SK-500Ⅱ、SK-801、SK-801 Ex、SK-802、SK-802 Ex注射泵主要由注射泵主机、紧固夹组成，注射泵主机均可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex、SK-500Ⅲ、SK-803、SK-803 Ex注射泵产品主要由注射泵主机、 紧固夹组成，注射泵主机可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”。 3、注册证附件“产品注册标准”发生变更，变更内容见附页（共33页）。 2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号迈瑞光明生产基地2号楼、5号楼”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号迈瑞光明生产基地5号楼2、3、4楼，7号楼1、3楼”。 2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”。 2022-12-14: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 18页）。 2022-12-14: 1、注册人名称由“深圳市深科医疗器械技术开发有限公司”变更为“深圳迈瑞科技有限公司”。 2022-12-14: 1、结构及组成由“BeneFusion SP1、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3、BeneFusion SP3 Ex注射泵主要由注射泵主机、 紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)组成。注射泵主机均可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。 SK-500Ⅰ、SK-500Ⅱ、SK-801、SK-801 Ex、SK-802、SK-802 Ex注射泵主要由注射泵主机、 紧固夹组成。注射泵主机均可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。 BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex、SK-500Ⅲ、SK-803、SK-803 Ex注射泵产品主要由注射泵主机、 紧固夹组成。注射泵主机可选配无线模块，软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”变更为“BeneFusion SP1、BeneFusion SP1 Ex、BeneFusion SP3、BeneFusion SP3 Ex注射泵主要由注射泵主机、紧固夹、输液监护管理系统(BeneFusion DS3)组成。注射泵主机均可选配无线模块。 SK-500Ⅰ、SK-500Ⅱ、SK-801、SK-801 Ex、SK-802、SK-802 Ex、SK-500Ⅲ、SK-803、SK-803 Ex、BeneFusion SP3D、BeneFusion SP3D Ex注射泵主要由注射泵主机、紧固夹组成。注射泵主机均可选配无线模块。”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。 | ||
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20142540334。受托生产企业名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 单通道注射泵 | SK-801Ex | 迈瑞 | 福清市第四医院 | 略 | 2024-01-29 | 2900 | 查看 |
| 02 | 注射泵（单通道） | SK-801Ex | 迈瑞 | 疏勒县人民医院 | 江西邦鼎医疗器械有限公司 | 2022-12-16 | 6500 | 查看 |
| 03 | 注射泵（单） | SK-801Ex | 深圳迈瑞科技有限公司 | 疏勒县人民医院 | 国药控股新疆新特喀什药业有限公司 | 2022-09-28 | 6500 | 查看 |
| 04 | 单通道注射泵 | SK-801Ex | 深圳迈瑞 | 龙岩市新罗区卫生健康局 | 江西桠芜贸易有限公司 | 2021-12-04 | 2130 | 查看 |
| 05 | 微量泵 | SK-801Ex | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 奇台县人民医院 | 江西锦泰医疗器械有限公司 | 2023-02-15 | 150000 | 查看 |
| 06 | 注射泵 | SK-801Ex | 迈瑞 | 福建医科大学附属协和医院 | 福州上腾医疗科技有限公司 | 2023-03-17 | 325000 | 查看 |
| 07 | 微量泵 | SK-801Ex | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 奇台县人民医院 | 江西锦泰医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 150000 | 查看 |
| 08 | ICU设施 | SK-801Ex | 略 | 鹰潭市余江区中医院 | 江西川和医疗器械有限公司 | 2023-01-17 | 232450 | 查看 |
| 09 | 注射泵 | SK-801 Ex | 迈瑞 | 长沙县第二人民医院 | 略 | 2022-12-30 | 26600 | 查看 |
| 10 | 注射泵 | 单泵SK-801Ex | 迈瑞 | 山东大学齐鲁医院 | 青岛立安多医疗器械有限公司 | 2022-11-21 | 246150 | 查看 |
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