器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20173071293号 |
注册人名称 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 有效期至 | 2027年07月06日 |
批准日期 | 2021年11月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供专业医疗人员在医疗环境下监护病人,可报警、显示、存储、回顾和打印,也可在医院环境内监护转运途中的病人。该产品同一时间仅供一名病人使用。 G50E型号产品可对成人、小儿和新生儿患者进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、脉搏血氧饱和度、温度、有创血压、二氧化碳监护, 以及对成人、小儿患者进行无创血压、双频谱指数监护。 G60E、G70E、G80E型号产品可对成人、小儿和新生儿患者进行心电(含ST段测量和心律失常分析)、呼吸、脉搏血氧饱和度、温度、有创血压、二氧化碳、麻醉气体监护,以及对成人、小儿患者进行无创血压、双频谱指数监护。 该产品的ST段测量功能仅为成人设计,不建议临床环境下将该功能用于新生儿和小儿患者。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、内置式记录仪、锂电池、参数模块、模块插件箱、附件组成,详见附页。 | ||
型号 | G50E、G60E、G70E、G80E | ||
注册地址 | 深圳市南山区科技北三路2号 | ||
生产地址 | 深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-08-26 “生产地址:深圳市南山区科技北三路2号”变更为“生产地址:深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼”。
2021-12-17 型号规格由:G50E、G60E、G70E、G80E 变更为:G50E、P60E、G70E、P80E; 产品技术要求变化见对比表。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 原注册证编号:国械注准20173211293 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 床旁监护仪 | G60E | 金科威 | 临汾市中心医院 | 国药集团临汾有限公司 | 2024-11-04 | 32810 | 查看 |
02 | 有创监护仪 | P60E | 飞利浦 | 榆次区医疗集团 | 太原市康易达大药房有限公司 | 2023-12-08 | 82170 | 查看 |
03 | 多参数监护仪 | P80E | 飞利浦 | 牡丹江心血管病医院 | 黑龙江楹栋医疗器械有限公司 | 2023-09-22 | 208300 | 查看 |
04 | 床旁监护仪 | G60E | 飞利浦 | 山西中医药大学附属针灸推拿医院 | 国药山西医疗科技发展有限公司 | 2023-11-02 | 68000 | 查看 |
05 | 监护仪 | G60E | 飞利浦 | 哈尔滨市第二医院 | 江西清艺达贸易有限公司 | 2022-12-24 | 36000 | 查看 |
06 | 病人监护仪(含双有创) | P80E | 飞利浦 | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆阳鑫医疗器械有限公司 | 2022-03-09 | 71400 | 查看 |
07 | 病人监护仪 | P60E | 飞利浦 | 乳源瑶族自治县人民医院 | 广州蕊蕾贸易有限公司 | 2022-06-27 | 68000 | 查看 |
08 | 多功能心电监护 | P80E | 飞利浦金科威 | 广州开发区医院 | 广州市海德正贸易有限公司 | 2022-11-23 | 145000 | 查看 |
09 | 病人监护仪 | P80E | 飞利浦 | 湛江市霞山骨伤科医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-03-17 | 142500 | 查看 |
10 | 监护仪【病人监护仪】 | P60E | 飞利浦 | 湛江市霞山骨伤科医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-03-17 | 64000 | 查看 |
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