器械名称 | 4K三维内窥镜荧光摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20222062079号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年12月26日 |
批准日期 | 2022年12月27日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 预期与医用内窥镜/3D电子内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 | ||
结构与组成 | 由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。具体型号见产品技术要求附录。 | ||
型号 | UX7、UX7-SIM、UX7-NOR、UX7-TEC、UX5、 UX5-TEC、UX5-SIM、UX5-NOR | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-07-21: 1、产品名称由“4K内窥镜荧光摄像系统”变更为“4K三维内窥镜荧光摄像系统”。 2、型号、规格由“UX5, UX5-TEC, UX5-SIM, UX5-NOR”变更为“UX7、UX7-SIM、UX7-NOR、UX7-TEC、UX5、 UX5-TEC、UX5-SIM、UX5-NOR”。 3、适用范围由“预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。”变更为“预期与医用内窥镜/3D电子内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共14页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222062079”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 4K三维内窥镜摄像系统(荧光) | UX5-N OR | 迈瑞 | 成都市温江区人民医院 | 四川南源医疗器械有限公司 | 2024-12-03 | 2472000 | 查看 |
02 | 4K荧光腹腔镜(系统) | UX5-NOR | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 1665000 | 查看 |
03 | 4K荧光腹腔镜 | UX5-NOR | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 1549000 | 查看 |
04 | 腹腔镜摄像系统 | UX5-NOR | 迈瑞 | 阜新市中心医院 | 辽宁辉百医疗科技有限公司 | 2024-01-24 | 1872000 | 查看 |
05 | 4K荧光超声导航内窥镜摄像系统 | UX5-TEC | 迈瑞 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 上海建发鹭益科技有限公司 | 2024-06-04 | 2100000 | 查看 |
06 | 4K荧光腹腔镜 | UX5-TEC | 迈瑞 | 乌海市人民医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2024-04-17 | 1460000 | 查看 |
07 | 4K荧光摄像系统主机(4K三维内窥镜荧光 | UX5-TEC | 迈瑞 | 惠州市第三人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-04-11 | 530000 | 查看 |
08 | 4K内窥镜荧光摄像系统主机 | UX5-NOR | 迈瑞 | 惠州市第一人民医院 | 中盈华诺(广东)科技有限公司 | 2024-01-09 | 376300 | 查看 |
09 | 4K内窥镜荧光摄像系统 | UX5 | 深圳迈瑞 | 大连市妇女儿童医疗中心 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 861300 | 查看 |
10 | 高清宫腔镜系统 | UX5-NOR | 略 | 附属北京安贞医院 | 北京慈光先达科技发展有限公司 | 2024-04-24 | 1398000 | 查看 |
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