器械名称 | 新生儿专用监护仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162071539号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2030年04月02日 |
批准日期 | 2021年12月01日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸窒息进行监测。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、功能模块(K1病人监护仪、KPM参数模块、二氧化碳插件盒、血氧饱和度插件盒、氧浓度/窒息唤醒器插件盒)(仅K60、K60A、K80、K80A、K90、K90A适用)和附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、氧传感器、新生儿窒息唤醒器、呼末CO2模块)组成。 | ||
型号 | C60、C66、C68、K60、K60A、K80、K80A、K90、K90A | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20162071539”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿专用监护仪 | C60 | 科曼 | 乌鲁木齐市米东区中医医院 | 山东海芯盛贸易有限公司 | 2024-04-12 | 43000 | 查看 |
02 | 病人监护仪(1) | K60A | 科曼 | 惠州大亚湾经济技术开发区管理委员会教育文 | 上药控股惠州有限公司 | 2024-04-12 | 27800 | 查看 |
03 | 新生儿心电监护仪 | K60A | 科曼 | 和田地区卫生健康委员会 | 九惠康(北京)生物科技有限公司 | 2024-10-25 | 30000 | 查看 |
04 | 新生儿多参数监护仪 | C60 | 科曼 | 广西机电设备招标有限公司 | 广西弘贤医疗科技有限公司 | 2024-02-01 | 41200 | 查看 |
05 | 新生儿专用监护仪 | C60 | 科曼 | 甘孜县人民医院 | 四川瑞祥昇科技有限公司 | 2024-09-11 | 27000 | 查看 |
06 | 新生儿心电监护仪 | K60A | 科曼 | 茂名市茂南区妇幼保健院 | 吉安冠初贸易有限公司 | 2024-03-26 | 52800 | 查看 |
07 | 婴儿多功能监护仪(含有创动脉压) | C60 | 科曼 | 玉门市花海镇中心卫生院 | 江西赣阖医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 29800 | 查看 |
08 | 新生儿专用监护仪 | K60A | 深圳科曼 | 额济纳旗人民医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2024-07-26 | 113000 | 查看 |
09 | 新生儿监护仪 | K60A | 深圳科曼 | 山阴县医疗集团人民医院 | 国药山西辰鑫医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 55000 | 查看 |
10 | 新生儿监护仪 | C60 | 科曼 | 和田市人民医院 | 新疆澳德康医疗器械有限公司 | 2024-03-12 | 32000 | 查看 |
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