器械名称 | 自动乳腺超声诊断系统 | 注册证名称 | 苏械注准20192060664号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 有效期至 | 2024年06月23日 |
批准日期 | 2023年04月18日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对女性进行诊断性乳房超声成像。 | ||
结构与组成 | 自动乳腺超声诊断系统由扫查站和工作站组成,扫查站为基本配置,工作站为选配。扫查站为超声系统,带有关节臂、17” 触摸显示器或15.6”的触摸显示器、扫描头组件(包括扫描头框架和C15-6XW探头)、一次性使用的非灭菌扫描头耦合膜。探头为固定连接。耦合膜为可分离式且在扫查每个患者后更换。工作站由读图软件(Invenia ABUS Viewer 发布版本 :R2(已取得医疗器械注册证))安装在电脑上组成。 | ||
型号 | Invenia ABUS 2.0, Invenia ABUS 2.0 Clinical, Invenia ABUS 2.0 Original | ||
注册地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-04-18产品技术要求变更 由“详见技术要求对比表”变更为“详见技术要求对比表” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192060664”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 自动乳腺容积超声诊断系统 | Invenia ABUS 2.0 | GE | 广东省中医院南沙医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-06-27 | 1718000 | 查看 |
02 | 乳腺容积超声 | Invenia ABUS 2.0 | GE | 四川省第四人民医院 | 四川卫永科技有限公司 | 2022-07-18 | 2695000 | 查看 |
03 | 自动乳腺超声诊断系统 | InveniaABUS2.0 | 通用电气(GE) | 曲靖市第一人民医院 | 上药控股云南医疗器械有限公司 | 2022-11-15 | 1580000 | 查看 |
04 | 自动乳腺容积超声扫描仪 | InveniaABUS2.0 | GE | 玉环市人民医院健共体集团 | 杭州华高医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 2230000 | 查看 |
05 | 妇科超声 | Invenia ABUS 2.0 | GE | 南华大学附属第一医院 | 湖南省医学工程有限公司 | 2024-01-22 | 2490000 | 查看 |
06 | 自动乳腺容积超声 | InveniaABUS2.0 | GE | 阜阳市肿瘤医院 | 合肥新纽邦商贸有限公司 | 2024-05-22 | 1645000 | 查看 |
07 | 彩色B超(三维全容积超声诊断系统) | InveniaABUS2.0 | GE | 诸暨市妇幼保健院 | 诸暨市双睿商贸有限公司 | 2024-02-23 | 2140000 | 查看 |
08 | 彩色超声诊断仪 | InveniaABUS2.0 | GE | 漳州市卫生健康委员会 | 厦门金鼎和贸易有限公司 | 2023-06-14 | 2130000 | 查看 |
09 | 彩色超声诊断仪 | InveniaABUS2.0 | GE | 漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中 | 厦门金鼎和贸易有限公司 | 2023-06-14 | 2130000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断系统 | InveniaABUS2.0 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 陕西省人民医院 | 陕西国药器械有限公司 | 2022-08-30 | 3970000 | 查看 |
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