器械名称 | 数字化摄影X射线系统 | 注册证名称 | 粤械注准20222060585号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2027年05月05日 |
批准日期 | 2022年05月06日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | DR系统的基本组成包括:高压发生器(MHV-50A)、X射线管组件(E7876X或XRR-3331X或H1086X或E7240X)、限束器(CX-06或CX-07)、平板探测器(MPX3543R或EPX3543R或MPX4343R或EPX4343R)、图像采集工作站主机(IAC-004)、图像采集工作站显示器(IAD-003或IAD-004或IAD-005或IAD-006)、防散射滤线栅(JPI Grid-1000,选配)、控制盒(SCB1601)、固定式浮动患者台(SPT-1601,选配)、X射线管支撑装置(TSD1601)、立式摄影架(WS1601,选配)、移动式患者台(MTAB-65,选配)、电离室(08167538或SolidStateMC 601或MIC-03)。 | ||
型号 | DigiEye 330,DigiEye 330T,DigiEye 330P,DigiEye 330E,DigiEye 350,DigiEye 350T,DigiEye 350P,DigiEye 350E | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6806-01-07。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化摄影X射线机(DR) | DigiEye350 | 迈瑞 | 沈北新区妇幼保健所 | 辽宁瑞富特医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 250000 | 查看 |
02 | 数字化X线摄影系统(DR) | DigiEye330T | 深圳迈瑞 | 策勒县卫生健康委员会 | 新疆石榴籽医疗设备有限公司 | 2024-10-17 | 448000 | 查看 |
03 | DR | DigiEye350T | 迈瑞 | 广安市广安区第二人民医院 | 四川鑫宏特科技有限责任公司 | 2024-07-31 | 842000 | 查看 |
04 | 数字化X线摄影系统DR | DigiEye330T | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 拜城县拜城镇卫生院 | 阿克苏九州通医药有限公司 | 2024-07-26 | 542540 | 查看 |
05 | 数字化X线摄影系统 | DigiEye330T | 迈瑞 | 融水苗族自治县卫生健康局 | 江西曼尚医疗器械有限公司 | 2024-08-28 | 371700 | 查看 |
06 | 数字医用X射线摄影系统(DR) | DigiEye330 | 迈瑞 | 泸定县得妥镇卫生院 | 四川佛谷医疗技术有限公司 | 2024-09-12 | 1150000 | 查看 |
07 | 医用X射线机主机 | DigiEye330T主机 | 迈瑞 | 烟台市口腔医院 | 山东渤霖医疗设备有限公司 | 2024-08-23 | 179000 | 查看 |
08 | DR | DigiEye 330 | 迈瑞 | 海林市中医院 | 牡丹江开投医疗器械有限公司 | 2023-12-29 | 450000 | 查看 |
09 | 数字化X光摄片机(DR) | DigiEye330T | 迈瑞 | 察哈尔右翼后旗妇幼保健计划生育服务中心 | 内蒙古中技服医疗器械有限公司 | 2023-08-31 | 630000 | 查看 |
10 | 数字化X线摄影系统(DR) | DigiEye350T | 深圳迈瑞 | 北京中医药大学东方医院 | 北京轩逸未来科技有限公司 | 2023-07-03 | 782000 | 查看 |
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