器械名称 | 遥测监护仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192070998号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2029年09月19日 |
批准日期 | 2019年09月20日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗单位用于监测无线信号覆盖范围内的患者心电、脉搏氧饱和度和脉率参数。 | ||
结构与组成 | 由发射盒、接收盒、中央监护系统软件、心电电缆和血氧饱和度传感器组成。 | ||
型号 | C100A | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。 2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2023-01-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192070998”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-08遥测和中央监护设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 遥测监护系统 | C100A | 科曼 | 杭州市西溪医院 | 浙江新医智联信息科技有限公司 | 2021-07-07 | 199000 | 查看 |
02 | 遥测监护系统 | C100A | 科曼 | 杭州市西溪医院,杭州市红十字会医院,杭州 | 浙江新医智联信息科技有限公司 | 2021-07-07 | 199000 | 查看 |
03 | 遥测心电监护仪 | C100A | 科曼 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州城疗科技有限公司 | 2021-11-16 | 112000 | 查看 |
04 | 遥测心电监护仪 | C100A | 科曼 | 杭州市红十字会医院 | 杭州城疗科技有限公司 | 2021-11-16 | 112000 | 查看 |
05 | 床边心电遥测(1拖10) | C100A | 科曼 | 上海市静安区江宁路街道社区卫生服务中心 | 上海东昂和医疗科技有限公司 | 2022-06-23 | 249250 | 查看 |
06 | 电子内窥镜图像处理器 | C100A | 微视医用 | 凤城市中医院 | 辽宁康仁医疗器械销售有限公司 | 2024-06-14 | 40000 | 查看 |
07 | 遥测心电监护 | C100A | 深圳市科曼 | 昆明市中医医院 | 上药控股云南医疗器械有限公司 | 2023-06-12 | 19900 | 查看 |
08 | 中央遥测监护系统 | C100A | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆福瑞士商贸有限公司 | 2023-01-10 | 238800 | 查看 |
09 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | C100a | 翔宇捷创岳泽 | 陕西省森林工业职工医院 | 国药控股西安有限公司 | 2022-12-20 | 6043000 | 查看 |
10 | 遥测监护系统 | C100A | 科曼 | 镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县人民医院 | 云南玛酷商贸有限公司 | 2022-06-14 | 145500 | 查看 |
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