器械名称 | 荧光免疫定量分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20142220013号 |
注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年07月16日 |
批准日期 | 2021年12月14日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 荧光免疫定量分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析 | ||
结构与组成 | 荧光免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成,另可选配外置扫描枪。 | ||
型号 | Getein1100、Getein1150、Getein1160、Getein1180、Getein1200、Getein1600 | ||
注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 | ||
生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-12-14型号、规格变更 由“Getein1100、Getein1180、Getein1200、Getein1600”变更为“Getein1100、Getein1150、Getein1160、Getein1180、Getein1200、Getein1600”适用范围变更 由“荧光荧光免疫定量分析仪配套本公司免疫荧光法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血、末梢血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全量程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、超敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位、血清淀粉样蛋白A的含量,检测结果用于临床辅助诊断。”变更为“荧光免疫定量分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 车载心功能快速检测仪 | Getein1100 | 略 | 尖扎县人民医院 | 河南博淳医疗器械有限公司 | 2024-09-09 | 10000 | 查看 |
02 | 荧光免疫定量分析仪 | Getein1200 | 略 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 北京邦仕达医疗科技有限公司 | 2024-09-05 | 4900 | 查看 |
03 | 荧光免疫定量分析仪 | Getein1600 | 基蛋 | 汉源县人民医院 | 四川省亚中医疗仪器有限责任公司 | 2024-08-26 | 7000 | 查看 |
04 | 基蛋220403荧光免疫分析仪器 | Getein1100 | 基蛋 | 庆元县人民医院 | 杭州启创医疗器械有限公司 | 2024-01-30 | 8000 | 查看 |
05 | 荧光免疫定量分析仪 | Getein1600 | 基蛋生物 | 木兰县中医医院 | 江西保顺贸易有限公司 | 2024-02-26 | 24000 | 查看 |
06 | POCT免疫荧光免疫定量分析仪 | Getein1600 | 基蛋生物 | 伊犁哈萨克自治州中医医院 | 新疆伊犁九州通药业有限公司 | 2024-06-14 | 29800 | 查看 |
07 | POCT免疫荧光免疫定量分析仪 | Getein1600 | 基蛋生物 | 伊犁州中医医院 | 新疆伊犁九州通药业有限公司 | 2024-06-14 | 29800 | 查看 |
08 | 全自动荧光免疫定量分析仪 | Getein1600 | 基蛋生物 | 成都市新津区中医医院 | 江西锦盛医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 29000 | 查看 |
09 | 全自动免疫荧光分析仪 | Getein1200 | 基蛋生物 | 桂林医学院附属医院 | 广西瑞隆供应链管理有限公司 | 2024-02-05 | 16000 | 查看 |
10 | 荧光免疫定量分析仪 | Getein1600 | 基蛋生物 | 彭州市中医医院 | 四川省能投医药有限责任公司 | 2023-12-19 | 24000 | 查看 |
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