器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20193070144号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2029年03月05日 |
批准日期 | 2023年05月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO₂)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏压变异度)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO₂)、氧气(O₂)、麻醉气体(AG)、呼吸力学(RM)、双频指数(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、神经肌肉传导(NMT)(仅适用于成人和小儿患者)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度(PPV)仅供医生参考,必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠。只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人。神经肌肉传导(NMT)用于反映成人和小儿患者的肌肉松弛状态。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机、模块、电池以及附件组成。详见附页。 | ||
型号 | ePM 15M、ePM 15MA、ePM 15MC、 ePM 12M、ePM 12MA、ePM 12MC、 ePM 10M、ePM 10MA、ePM 10MC、ePM 10 Neo、ePM 10C Neo、 ePM 9M、ePM 9MA、ePM 9MC | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-01-09 详见《变更对比表》。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 监护仪(病人监护仪) | epm 12mc | 迈瑞 | 北海市卫生学校 | 广西谷树医疗贸易有限公司 | 2024-12-03 | 45500 | 查看 |
02 | 心电监护仪(普通) | ePM 9M | 迈瑞 | 雅安市人民医院 | 四川九州通医药有限公司 | 2024-12-02 | 15000 | 查看 |
03 | 床旁监护仪 | ePM 10M | 迈瑞 | 上海市闵行区浦江医院(上海市闵行区老年护 | 上海恭万医疗器械有限责任公司 | 2024-11-26 | 28700 | 查看 |
04 | 心电监护仪4 | ePM 9 M | 迈瑞 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 重庆医药集团四川医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 37000 | 查看 |
05 | 心电监护仪2 | ePM 9 M | 迈瑞 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 重庆医药集团四川医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 34600 | 查看 |
06 | 病人监护仪 | ePM12M | 迈瑞 | 运城市妇幼保健院 | 国药器械运城有限公司 | 2024-11-21 | 36000 | 查看 |
07 | 多参数监护仪(病人监护仪) | ePM 12M | 深圳迈瑞 | 运城市口腔卫生学校附属口腔医院 | 山西亨芪堂医疗器械有限公司 | 2024-11-28 | 45000 | 查看 |
08 | 新生儿专用监护仪 | ePM 10 Neo | 迈瑞 | 钦州市第一人民医院 | 广西南宁市趣福医疗器械有限公司 | 2024-11-25 | 34800 | 查看 |
09 | 心电监护仪 | ePM 10M | 迈瑞 | 黑龙江省林业卫生学校 | 沈阳雨杰医疗器械有限公司 | 2024-11-07 | 34950 | 查看 |
10 | 心电监护仪 | ePM12M | 迈瑞 | 隆林各族自治县卫生健康局 | 江西识铁明科技有限公司 | 2024-07-15 | 42500 | 查看 |
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