器械名称 | 脉冲激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20203090859号 |
注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 | 有效期至 | 2025年11月02日 |
批准日期 | 2020年11月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,用于减少人体多余毛发和血管性疾病的治疗 | ||
结构与组成 | 治疗机由主机、治疗手具、脚踏开关和激光防护镜组成,其中主机由激光器(KL-D型为Nd:YAG激光器和翠绿宝石激光器;KL-N型为Nd:YAG激光器;KL-A型为翠绿宝石激光器)、激光电源及控制系统、液晶屏和冷却系统组成 | ||
型号 | KL-D型、KL-N型、KL-A型 | ||
注册地址 | 长春市高新区成功路909号 | ||
生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-11-28 “生产地址:长春市高新区成功路909号”变更为“生产地址:长春市高新区成功路909号4号楼”。 2020-12-28 “生产地址:长春市高新区成功路909号4号楼”变更为“生产地址:长春市高新开发区成功路909号1号楼”。 2023-06-12 产品名称由“双波长激光脱毛机”变更为“脉冲激光治疗机”;型号规格由KL-D型变更为KL-D型、KL-N型、KL-A型;结构组成由“治疗机由主机、治疗手具及脚踏开关组成,其中主机由激光器(Nd:YAG激光器、翠绿宝石激光器)、激光电源及控制系统、液晶屏和冷却系统组成”变更为“治疗机由主机、治疗手具、脚踏开关和激光防护镜组成,其中主机由激光器(KL-D型为Nd:YAG激光器和翠绿宝石激光器;KL-N型为Nd:YAG激光器;KL-A型为翠绿宝石激光器)、激光电源及控制系统、液晶屏和冷却系统组成”。产品适用范围由“在医疗机构中使用,用于减少人体多余毛发”变更为“在医疗机构中使用,用于减少人体多余毛发和血管性疾病的治疗”;产品技术要求变更见附件。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 双波长激光治疗仪 | KL-D | 科英激光 | 新疆维吾尔自治区儿童医院 | 新疆智森腾医疗器械有限公司 | 2024-03-07 | 800000 | 查看 |
02 | 双波长激光治疗系统 | KL-D | 科英 | 西南医科大学附属中医医院 | 上海铸蕾科技有限公司 | 2023-07-21 | 977500 | 查看 |
03 | 脉冲激光治疗机 | KL-D | 科英 | 广西壮族自治区亭凉医院 | 樟树市邦魁医疗器械有限公司 | 2023-12-04 | 934691 | 查看 |
04 | 脉冲激光治疗机 | KL-D | 科英激光 | 广西壮族自治区自治区亭凉医院 | 樟树市邦魁医疗器械有限公司 | 2023-12-04 | 934691 | 查看 |
05 | 双波长激光脱毛机 | KL-D | 科英 | 内蒙古自治区 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 830000 | 查看 |
06 | 双波长激光治疗仪 | KL-D | 科英 | 广汉市人民医院 | 重庆一采通供应链管理有限公司 | 2024-02-08 | 800000 | 查看 |
07 | 双波长脉冲激光治疗机 | KL-D型 | 科英 | 武宁县人民医院 | 湖北展阅医疗器械有限公司 | 2025-01-07 | 740000 | 查看 |
08 | 脉冲激光治疗机 | KL-D型 | 科英 | 中国医科大学附属盛京医院 | 沈阳市康源天泽商贸有限公司 | 2025-01-15 | 749500 | 查看 |
09 | 双波长脉冲激光治疗机 | KL-D型 | 科英 | 武宁县人民医院 | 湖北展阅医疗器械有限公司 | 2025-01-07 | 740000 | 查看 |
10 | YAG/KTP激光治疗机(脉冲激光治疗机 | KL-D型 | 科英 | 浏阳市金阳医院 | 长沙家兴医疗器械有限公司 | 2025-01-03 | 935800 | 查看 |
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