器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20173071480号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年08月02日 |
批准日期 | 2021年08月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用范围参见附页。 | ||
结构与组成 | 该产品结构组成见附页。 | ||
型号 | BeneVision N1、BeneVision M1 | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-11 “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2020-07-31 型号规格、结构组成、适用范围和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。2021-09-08 见变更对比表 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173211480鉴于心肺复苏质量指数(CQI)监测功能远期安全性、有效性尚需进一步追踪,建议申请人在注册后进行以下工作:(一)上市后临床应用情况跟踪该产品投入临床应用后,注册人应持续跟踪心肺复苏质量指数(CQI)监测功能的分析性能、器械缺陷和不良事件并收集相关临床数据。(二)扩充研发临床数据集注册人应不断积累和扩大产品设计开发中使用的临床数据集,以利于CQI分析性能研究。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 转运监护仪 | BeneVision N1 | 迈瑞 | 广州市妇女儿童医疗中心柳州医院 | 柳州升帆医疗器械销售有限公司 | 2025-02-05 | 35000 | 查看 |
02 | 转运监护仪 | BeneVision N1 | 迈瑞 | 邻水县人民医院 | 重庆医药集团四川供应链管理有限公司 | 2024-12-02 | 29500 | 查看 |
03 | 麻醉转运监护仪 | BeneVision N1 | 迈瑞 | 伊宁市维吾尔医医院 | 江西友鸿医疗器械有限公司 | 2024-12-03 | 40000 | 查看 |
04 | 转运监护仪 | BeneVision N1 | 迈瑞 | 平陆县人民医院 | 江西瑜川医疗器械有限公司 | 2024-11-26 | 40000 | 查看 |
05 | 转运监护仪 | BeneVision N1 | 迈瑞 | 阿克苏地区第一人民医院 | 新疆雅迪尔生物制品有限公司 | 2024-11-07 | 29100 | 查看 |
06 | 转运小型监护仪 | BeneVisionN1 | 迈瑞 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院 | 新疆迈德瑞医疗生物有限公司 | 2024-11-09 | 29000 | 查看 |
07 | 便携式小型心电血氧监护仪 | BeneVisionN1 | 迈瑞 | 钦州市第二人民医院 | 江西承高医疗器械有限公司 | 2024-04-30 | 38400 | 查看 |
08 | 监护仪 | BeneVisionN1 | 迈瑞 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 国药器械新疆医疗科技有限公司 | 2024-04-18 | 29500 | 查看 |
09 | 监护仪 | BeneVisionN1 | 迈瑞 | 平乐县中医医院 | 山东谷航医疗器械有限公司 | 2024-08-06 | 30000 | 查看 |
10 | 监护仪 | BeneVisionN1 | 迈瑞 | 平乐县中医医院 | 山东谷航医疗器械有限公司 | 2024-07-25 | 30000 | 查看 |
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