器械名称 | 电动妇科手术台 | 注册证名称 | 苏械注准20172150165号 |
注册人名称 | 康辉医疗科技(苏州)有限公司 | 有效期至 | 2026年08月24日 |
批准日期 | 2022年08月16日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 供妇产科施行一般手术用。 | ||
结构与组成 | 电动妇科手术台DH-S101由台体、照明灯、搁腿架、污物盆、辅助台面、脚踏开关组成;DH-S102A、DH-S102C、DH-S102D、DH-S104B、DH-S105B由台体、搁腿架、污物盆、辅助台面、脚踏开关组成。DH-S105A由台体、搁腿架、污物盆、脚踏开关组成。DH-S106A由台体、搁腿架、污物盆、辅助台面、手持控制器组成。DH-S106B型由台体、搁腿架、污物盆、辅助台面、脚踏开关组成。 | ||
型号 | DH-S101、DH-S102A、DH-S102C、DH-S102D、DH-S104B、DH-S105A、DH-S105B、DH-S106A、DH-S106B | ||
注册地址 | 太仓市沙溪镇归庄 | ||
生产地址 | 太仓市沙溪镇归庄沙鹿公路 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-16型号、规格变更 由“DH-S101、DH-S102A、DH-S102C、DH-S102D、DH-S104B、DH-S105A、DH-S105B”变更为“DH-S101、DH-S102A、DH-S102C、DH-S102D、DH-S104B、DH-S105A、DH-S105B、DH-S106A、DH-S106B”结构及组成变更 由“电动妇科手术台DH-S101型、DH-S102D型、DH-S104B型、DH-S105B型由台体、照明灯、搁腿架、污物盆、辅助台面、脚踏开关组成;DH-S102A型由台体、照明灯、搁腿架、污物盆组成;DH-S102C型由台体、照明灯、搁腿架、污物盆、辅助台面、脚踏开关、手持控制器组成; DH-S105A型由台体、照明灯、搁腿架、污物盆、脚踏开关组成。”变更为“电动妇科手术台DH-S101由台体、照明灯、搁腿架、污物盆、辅助台面、脚踏开关组成;DH-S102A、DH-S102C、DH-S102D、DH-S104B、DH-S105B由台体、搁腿架、污物盆、辅助台面、脚踏开关组成。DH-S105A由台体、搁腿架、污物盆、脚踏开关组成。DH-S106A由台体、搁腿架、污物盆、辅助台面、手持控制器组成。DH-S106B型由台体、搁腿架、污物盆、辅助台面、脚踏开关组成。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20172150165”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能妇科检查床 | DH-S105A | 康辉科技 | 沙雅县人民医院 | 新疆恒荣信康医学科技有限公司 | 2024-07-11 | 20000 | 查看 |
02 | 妇科手术床 | DH-S102C | 康辉 | 阿克苏地区第一人民医院 | 阿克苏冠龙商贸有限公司 | 2024-07-08 | 64000 | 查看 |
03 | 妇科检查床 | DH-S105A | 康辉 | 吉木乃县人民医院 | 江西仰祐贸易有限公司 | 2024-06-22 | 19800 | 查看 |
04 | 妇科手术床 | DH-S102C | 康辉医疗科技(苏州) | 阿克苏地区第一人民医院 | 新疆九万里商贸有限公司 | 2024-05-17 | 46000 | 查看 |
05 | 电动妇科手术床 | DH-S102C | 康贝得 | 中山大学附属第八医院(深圳福田) | 深圳市择善医药科技有限公司 | 2024-08-07 | 22500 | 查看 |
06 | 电动妇科手术台 | DH-S105A | 康辉 | 且末县人民医院 | 铁门关旺源医疗科技有限公司 | 2024-11-13 | 24500 | 查看 |
07 | 电动妇科手术台 | DH-S102C | 康贝得(康辉) | 营口市中心医院 | 国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司 | 2023-10-11 | 155000 | 查看 |
08 | 妇检床 | DH-S105A | 康辉医疗科技(苏州)有限公司 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 国药控股新特伊犁药业有限公司 | 2023-02-06 | 44800 | 查看 |
09 | 电动检查床 | DH-S102C | 康贝得(康辉) | 呼和浩特市第二医院 | 甘肃圣辉商贸有限公司 | 2023-10-17 | 30000 | 查看 |
10 | 妇科检查床 | DH-S102C | 康贝得(康辉) | 北三环路一段 | 四川荣祥科技有限公司 | 2023-08-14 | 18600 | 查看 |
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