器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20193070147号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2029年03月05日 |
批准日期 | 2023年02月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO₂)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含脉搏压变异度)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO₂)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度(PPV)仅供医生参考,必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠,只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电池以及附件组成。附件列表参见附页。 | ||
型号 | ePM 15、ePM 15A、ePM 15C、 ePM 12、ePM 12A、ePM 12C、 ePM 10、ePM 10A、ePM 10C、 ePM 9、ePM 9A、ePM 9C | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-01-16 见附件。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多参数心电监护仪 | ePM10 | 迈瑞 | 广州市妇女儿童医疗中心柳州医院 | 柳州升帆医疗器械销售有限公司 | 2025-02-05 | 20000 | 查看 |
02 | 儿童心电监护仪 | ePM10 | 迈瑞 | 三台县中医院 | 成都宋庄创意科技有限公司 | 2024-12-03 | 19800 | 查看 |
03 | 病人监护仪 | ePM10 | 迈瑞 | 四川天府新区籍田中心卫生院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-12-03 | 22900 | 查看 |
04 | 心电监护仪 | ePM12 | mindray迈瑞 | 山西中医药大学附属医院 | 太原华远博康贸易有限公司 | 2024-12-02 | 24600 | 查看 |
05 | 便携式心电监护仪 | ePM12 | 深圳迈瑞 | 宁夏回族自治区人民医院 | 陕西玖州恒通医疗科技有限公司(一标段) | 2024-10-28 | 29000 | 查看 |
06 | 病人监护仪 | ePM 10 | 迈瑞 | 西南医科大学附属口腔医院 | 成都市宏信医疗器材有限公司 | 2024-10-24 | 24000 | 查看 |
07 | 心电监护仪 | ePM 10 | 迈瑞 | 成都市龙泉驿区中医医院 | 四川医健联医疗科技有限公司 | 2024-10-30 | 20000 | 查看 |
08 | 监护仪 | ePM 12 | 迈瑞 | 平定县中医医院 | 国药山西医用器械有限公司 | 2024-11-18 | 36000 | 查看 |
09 | 心电监护仪 | ePM10 | 迈瑞 | 沐川县人民医院 | 四川宏源利商贸有限公司 | 2024-11-19 | 19900 | 查看 |
10 | 监护仪 | ePM12 | 深圳迈瑞 | 特克斯县人民医院 | 上药控股如皋有限公司 | 2024-11-25 | 24900 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn