器械名称 | 电子下消化道内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20212061433号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年12月27日 |
批准日期 | 2021年10月18日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号∶HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-500S、HD-330Plus)配合使用,用于通过视频显示器提供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)的图像供观察、诊断和治疗用。 | ||
结构与组成 | 该产品由头端部、插入部、操作部和导光部组成。 | ||
型号 | EC-500、EC-500T、EC-500L、EC-500L/T | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-01-31: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212061433”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子下消化道内窥镜(开立EC-500) | EC-500 | 开立 | 成都市青白江区清泉镇公立中心卫生院 | 成都东誉达科技有限公司 | 2023-06-21 | 326000 | 查看 |
02 | 高清电子结肠镜 | EC-500 | 略 | 北京市大兴区黄村镇孙村卫生院 | 国药国际供应链管理(北京)有限公司 | 2023-12-15 | 342000 | 查看 |
03 | 肠镜 | EC-500 | 深圳开立 | 南安市东田镇卫生院 | 江西优阔医疗器械有限公司 | 2023-03-23 | 256750 | 查看 |
04 | 胃肠镜 | EC-500 | 开立 | 义乌市中心医院(义乌市中心医院医共体) | 浙江洪合医疗器械有限公司 | 2022-03-22 | 930000 | 查看 |
05 | 电子胃肠镜 | EC-500 | 开立 | 武汉市第一医院 | 武汉协和甘霖健康管理集团有限公司 | 2022-08-22 | 590000 | 查看 |
06 | 电子胃镜肠镜各一条 | EC-500系列 | 开立 | 赣州市中医院 | 江西昊元科技有限公司 | 2021-12-07 | 599800 | 查看 |
07 | 电子胃肠镜 | EC-500 | Sonoscape开立 | 上饶市中医院 | 上海阳昌贸易有限公司 | 2024-01-25 | 1089000 | 查看 |
08 | 下消化道内窥镜 | EC-500 | 深圳开立 | 蕲春县第二人民医院 | 江西裕小堂贸易有限公司 | 2024-05-24 | 1268500 | 查看 |
09 | 全高清电子内镜系统 | EC-500 | 深圳开立 | 淮安市清江浦区武墩社区卫生服务中心 | 江苏苏美达医学科技有限公司 | 2024-09-05 | 1002064 | 查看 |
10 | 高清电子肠镜 | EC-500 | Sonoscape开立 | 上饶市中医院 | 上海阳昌贸易有限公司 | 2024-02-05 | 1089000 | 查看 |
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