器械名称 | 新生儿和小儿持续正压通气系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172080656号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2030年02月11日 |
批准日期 | 2020年02月12日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于有较强自主呼吸的新生儿和小儿,提供持续正压通气支持。 | ||
结构与组成 | 主要由主机(气源入口组件、医用空氧混合器)、流量计、呼吸管路、过压安全阀、水封瓶、气道压力表、台车、支架(选配)组成。 | ||
型号 | NV6 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-29: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。 2022-07-29: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2022-07-29: 1、结构及组成由“主要由气源入口组件、医用空氧混合器、流量计、呼吸管路、过压安全阀、水封瓶组成。”变更为“主要由主机(气源入口组件、医用空氧混合器)、流量计、呼吸管路、过压安全阀、水封瓶、气道压力表、台车、支架(选配)组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。 2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2022-12-26: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172080656”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 小儿持续正压通气系统(CPAP) | NV6 | 科曼 | 德阳市旌阳区妇幼保健计划生育服务中心 | 江西康琪贸易有限公司 | 2024-01-02 | 48000 | 查看 |
02 | 新生儿、小儿持续正压通气系统 | NV6 | 科曼 | 广州市白云区妇幼保健院 | 江西畅诺医疗科技有限公司 | 2024-11-15 | 70100 | 查看 |
03 | CPAP持续气道正压通气 | NV6 | 科曼 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 四川聚弘金泰医疗科技有限公司 | 2024-11-20 | 59950 | 查看 |
04 | 空氧混合仪 | NV6 | 科曼 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆康阳速亿商贸有限公司 | 2024-07-03 | 38500 | 查看 |
05 | 空氧混合仪 | NV6 | 科曼 | 百色市妇幼保健院 | 广西物都源医疗器械有限公司 | 2023-11-23 | 34200 | 查看 |
06 | CPAP无创呼吸机(新生儿和小儿持续正压 | NV6 | 科曼 | 东莞市妇幼保健院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2023-04-13 | 59000 | 查看 |
07 | 新生儿和小儿持续正压通气系统 | NV6 | 科曼 | 南雄市人民医院 | 广州普瑞生物科技有限公司 | 2023-03-01 | 50000 | 查看 |
08 | 新生儿持续气道正压呼吸支持系统(含空气压 | NV6 | 科曼 | 连州市医疗总院 | 江西阳帆医疗器械有限公司 | 2022-11-01 | 51000 | 查看 |
09 | 新生儿无创呼吸机 | NV6 | COMEN | 齐齐哈尔市第一医院 | 黑龙江泉扬医疗器械有限公司 | 2021-12-09 | 62000 | 查看 |
10 | 无创呼吸机 | NV6 | 科曼 | 台江县人民医院 | 吉安尚纳贸易有限公司 | 2023-08-01 | 50000 | 查看 |
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