器械名称 | 医用内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192060068号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年01月29日 |
批准日期 | 2019年01月30日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。 | ||
结构与组成 | 主要由医用内窥镜摄像系统主机、摄像头、光学镜头、光源通信电缆、脚踏开关(选配)和电源线组成。 | ||
型号 | SV-M2K30 | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-01-31: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192060068”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 宫腔镜 | SV-M2K30 | 开立 | 五原县中蒙医院 | 内蒙古易禄商贸有限公司 | 2024-03-20 | 600000 | 查看 |
02 | 全高清腹腔镜 | SV-M2K30 | 开立 | 梓潼县卫生健康局 | 四川易捷恒业商贸有限公司 | 2024-07-02 | 722500 | 查看 |
03 | 医用内窥镜摄像系统 | SV-M2K30 | 深圳开立 | 泸西县金马镇中心卫生院 | 昆明皓格科贸有限公司 | 2024-09-19 | 593000 | 查看 |
04 | 全高清鼻内窥镜摄像系统 | SV-M2K30 | 深圳开立 | 宁明县人民医院 | 南宁在之田贸易有限公司 | 2023-10-16 | 897000 | 查看 |
05 | 高清腹腔镜摄像系统 | SV-M2K30 | 深圳开立 | 杭州市第九人民医院 | 浙江九州通医疗器械有限公司 | 2022-09-30 | 589900 | 查看 |
06 | 宫腔镜成像系统及工作站 | SV-M2K30 | 深圳开立 | 成都市双流区第一人民医院 | 成都金鑫亚医疗科技有限公司 | 2022-06-23 | 599000 | 查看 |
07 | 医用内窥镜摄像系统 | SV - M2K30 | 开立 | 昆明医科大学第二附属医院 | 江西安阔医疗器械有限公司 | 2025-01-26 | 488800 | 查看 |
08 | 宫腔检查镜 | SV-M2K30 | 开立 | 上饶市立医院 | 上药控股江西上饶医药股份有限公司 | 2025-01-09 | 790000 | 查看 |
09 | 三江院区宫腔检查镜 | SV-M2K30 | 开立 | 上饶市立医院 | 上药控股江西上饶医药股份有限公司 | 2024-12-26 | 790000 | 查看 |
10 | 妇科腹腔镜系统 | SV-M2K30 | 深圳开立 | 岚县医疗集团人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-19 | 950000 | 查看 |
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