器械名称 | 磁共振成像系统 | 注册证名称 | 国械注准20163061455号 |
注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年02月22日 |
批准日期 | 2021年02月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于通过磁共振成像技术扫描人体成像,供医疗单位作临床磁共振(MRI)诊断。 | ||
结构与组成 | 本产品主要由3.0T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、计算机、配电系统、对讲系统及生理信号门控单元组成,具体见附页。 | ||
型号 | uMR 780 | ||
注册地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号;常州市新北区辽河路1008号(委托生产);上海市嘉定区高石路2727号5号楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-14 1.产品结构组成变化对比表:详见附件。 2.产品技术要求变化对比表:详见附件。 2020-07-30 1、产品结构组成变更对比表见附件。 2、产品技术要求变更对比表见附件。 2021-03-04 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2022-11-29 详见《变更对比表》。 2023-04-11 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号,常州市新北区辽河路1008号 2023-06-21 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号,常州市新北区辽河路1008号;生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;常州市新北区辽河路1008号(委托生产);上海市嘉定区高石路2727号5号楼 2023-07-26 见变更对比表 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163281455 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 核磁共振 | uMR 780 | 略 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2024-11-28 | 15800000 | 查看 |
02 | 磁共振成像系统 | uMR780 | 联影 | 雅安市雨城区人民医院 | 四川药投康德医药科技有限公司 | 2024-08-23 | 10500000 | 查看 |
03 | 磁共振成像系统 | uMR780 | 联影 | 新疆生产建设兵团第三师总医院 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 2022-12-26 | 16892200 | 查看 |
04 | 3.0T磁共振(中端) | uMR780 | 联影 | 海南省卫生健康委员会药具管理中心 | 三亚凤凰健康集团医药有限责任公司 | 2024-12-10 | 10260000 | 查看 |
05 | 临床型磁共振成像系统(≥3.0T) | uMR780 | 上海联影医疗科技股份有限公司联影 | 上海市公共卫生临床中心 | 喜事利(上海)医疗科技有限公司 | 2025-01-01 | 3400000 | 查看 |
06 | 核磁共振(MR) | uMR 780 | 上海联影医疗科技有限公司 | 河北医科大学第四医院 | 河北通用医药有限公司 | 2024-05-31 | 14960000 | 查看 |
07 | 磁共振成像系统 | uMR 780 | 联影 | 江苏省复员退伍军人精神病医院 | 南京医药杏通元医疗器械有限公司 | 2024-10-30 | 11980000 | 查看 |
08 | 核磁共振 | uMR780 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 屯昌县人民医院 | 海南泰蓝科技有限公司 | 2024-07-01 | 9970000 | 查看 |
09 | 3.0t核磁共振 | umr780 | 联影 | 马边彝族自治县卫生健康局 | 重庆聚合新影医疗器械中心 | 2024-08-01 | 11990000 | 查看 |
10 | 核磁共振(3.0T) | uMR 780 | 联影 | 武汉市结核病防治所 | 重庆医药集团湖北盛适邦医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 15500000 | 查看 |
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