器械名称 | 心电图机 | 注册证名称 | 粤械注准20152070982号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2030年01月05日 |
批准日期 | 2020年01月06日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。 | ||
型号 | H3 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。 2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。 2023-01-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20152070982”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电图机 | H3 | 科曼 | 平潭综合实验区中医院 | 福建省武夷山市武夷医药有限公司 | 2024-01-05 | 7500 | 查看 |
02 | 心电图机 | H3 | 科曼 | 惠州卫生职业技术学院附属医院 | 江西奥旗医疗器械有限公司 | 2023-04-25 | 10000 | 查看 |
03 | 心电图机 | H3 | 科曼 | 惠东县高潭镇卫生院 | 江西夏通墨贸易有限公司 | 2022-06-30 | 14800 | 查看 |
04 | 心电图机 | H3 | 科曼 | 喀喇沁旗卫生健康委员会 | 江西浦泊贸易有限公司 | 2022-07-05 | 13000 | 查看 |
05 | 心电图机 | H3 | 科曼 | 合江县中医医院 | 四川索远科技有限公司 | 2022-12-07 | 10000 | 查看 |
06 | 心电图机 | H3 | 科曼 | 江南区卫生健康局 | 广西璋鹏医疗器械有限公司 | 2022-11-08 | 9700 | 查看 |
07 | 12导联心电图机 | H3 | 科曼 | 康定市卫生健康局 | 成都环成元商贸有限公司 | 2022-12-27 | 10000 | 查看 |
08 | 全数字多导心电图机 | H3 | 科曼 | 介休市中医医院 | 运城市琴鹤堂医疗器械有限公司 | 2022-07-12 | 8000 | 查看 |
09 | 心电图机 | H3 | 科曼 | 临猗县卫生健康和体育局 | 山西精益医疗器械股份有限公司 | 2022-12-23 | 20500 | 查看 |
10 | 心电图机 | H3 | 科曼 | 南宁市江南区卫生健康局 | 广西璋鹏医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 9700 | 查看 |
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