器械名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | 注册证名称 | 粤械注准20142060246号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年10月20日 |
批准日期 | 2019年10月21日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 仪器基本组成a)主机:由主计算机系统、操作键盘、触摸屏键盘、显像装置、全数字超声发射聚焦及信号处理单元、电源(含内置锂电池,外置适配器)构成;b) 可配置探头:C344、C353、VC6-2、C322、6V1、6V3、L741、L742、L752、2P2、3P1、5P2、8P1、BCL10-5、BCC9-5、3C-A、C1-6、C2-9、C613、12L-A、12L-B、18L-A、9L-A、ML3-18、13L-A、4P-A、S1-5、7P-A、7P-B、3P-A、6V3A、6V7、EC9-5、VE9-5、10L-I、10I2、6CT-A、6CI-A、12LT-A、12LI-A、12C-ER、CWD2.0、CWD5.0;选购附件:脚踏开关,ECG组件,双翼阴道扩张器和可重复利用的穿刺架。 | ||
型号 | S9 Exp、S9 Pro、S9、S8 Exp、S7、SSI-980、S6s、S2s | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-03: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20142060246”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | S9 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 河北北方学院附属第一医院 | 天津信鸿医疗科技股份有限公司 | 2024-09-09 | 880000 | 查看 |
02 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | S9 | 开立 | 喀喇沁旗医院 | 四川天府雅都国际贸易有限公司 | 2023-03-02 | 783000 | 查看 |
03 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | S9Exp | 开立 | 沈阳市第四人民医院 | 吉林省众立行商贸有限公司 | 2023-11-20 | 1060000 | 查看 |
04 | 床旁超声 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司S9 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司S9 | 吉林省中医药科学院 | 国药集团吉林省医疗器械有限公司 | 2023-10-17 | 940000 | 查看 |
05 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | S8Exp | 开立 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京四海同洲科技有限公司 | 2023-12-18 | 150000 | 查看 |
06 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | S9 | 开立 | 英山县人民医院 | 武汉领鉴医疗科技有限公司 | 2023-08-15 | 535000 | 查看 |
07 | 便携彩超 | S9 | 开立 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 重庆精钰医疗器械有限公司 | 2023-06-27 | 775000 | 查看 |
08 | 重症超声 | S9 | SonoScape开立 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 重庆奥联医疗器械有限公司 | 2023-06-01 | 768000 | 查看 |
09 | 便携式彩色超声诊断系统 | S9 | 开立 | 北海市人民医院 | 广西南宁市增飞商贸有限公司 | 2023-11-13 | 1060000 | 查看 |
10 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | S9 | 开立 | 惠州市惠阳区中医院 | 惠州市瑞康医药有限公司 | 2022-12-12 | 898200 | 查看 |
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